药品管理法、药品管理法实施条例
一、 填空（每题5分）
1、 新修订的《中华人民共和国药品管理法》自年六条；中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年09月15日起施行
2、 药品经营企业必须按照药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
3、 药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定的不得购进。
4、 药品经营企业购进药品时，必须有真实完整的购进记录，购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、购进单位、数量、价格、日期等内容。
5、 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
6、
7、 处方药的警示语为；凭医师处方销售、购买和使用。
8/、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
9、药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。
10、标签和说明书。
11
12
二、 简答题（每题10分）
1、假药即按假药论处的情形是什么？
（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二） 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二） 依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三） 变质的；
（四） 被污染的；
（五） 使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、 劣药即按假药论处的情形是什么？
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一） 未标明有效期或者更改有效期的；
（二） 不注明或者更改生产批号的；
（三） 超过有效期的；
（四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六） 其它不符合药品标准规定的。
3、药品购进应符合哪些基本条件？
答：、药品购进应符合以下基本条件：
（一） 合法企业所生产或经营的药品；
（二） 具有法定的质量标准；
（三） 除国家规定的以外，应有法定的批准文号。进口药品应有符合规定的加盖了供货企业质量检验机构的原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
（四） 包装和标识符合有关规定和储运要求。
（五） 中药材应标明产地。
4、什么是处方药和非处方药？
答：处方药，是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
药品管理法、药品管理法实施条例
一、 填空（每题5分）
1、 新修订的《中华人民共和国药品管理法》自年六条；中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年09月15日起施行
2、 药品经营企业必须按照药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
3、 药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定的不得购进。
4、 药品经营企业购进药品时，必须有真实完整的购进记录，购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、购进单位、数量、价格、日期等内容。
5、 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
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7、 处方药的警示语为；凭医师处方销售、购买和使用。
8/、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
9、药品经营企业，是指经营药品的专营或者兼营企业。
10、标签和说明书。
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二、 简答题（每题10分）
1、假药即按假药论处的情形是什么？
（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二） 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二） 依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；
（三） 变质的；
（四） 被污染的；
（五） 使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、 劣药即按假药论处的情形是什么？
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一） 未标明有效期或者更改有效期的；
（二） 不注明或者更改生产批号的；
（三） 超过有效期的；
（四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六） 其它不符合药品标准规定的。
3、药品购进应符合哪些基本条件？
答：、药品购进应符合以下基本条件：
（一） 合法企业所生产或经营的药品；
（二） 具有法定的质量标准；
（三） 除国家规定的以外，应有法定的批准文号。进口药品应有符合规定的加盖了供货企业质量检验机构的原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
（四） 包装和标识符合有关规定和储运要求。
（五） 中药材应标明产地。
4、什么是处方药和非处方药？
答：处方药，是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。