【GB 15973—1995】
麻风病诊断标准及处理原则
根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》特制定本标准。
麻风病是由麻风分枝杆菌(Mycobacterium leprae)引起的慢性传染病，主要侵犯皮肤和外周神经。如治疗不及时，有可能造成眼、面、手、足的残疾。
1 主题内容与适用范围
本标准规定了麻风病的诊断标准及处理原则。
本标准适用于全国各级医疗保健机构、卫生防疫机构对麻风病的诊断、报告和处理。 2 诊断原则
根据麻风菌侵犯皮肤、上呼吸道粘膜和外周神经引起的症状和体征，结合皮肤损害组织液涂片的细菌学检查和/或皮损活检的特异性病理改变，即可确诊麻风病。
3 诊断标准及分型
3.1 诊断标准
3.1.1 慢性皮疹。
3.1.2 局限性麻木(温、痛、触觉障碍)。
3.1.3 外周神经粗大。
3.1.4 组织切刮涂片抗酸染色查菌阳性。
3.1.5 皮损活检有特异性病理变化或侵犯皮神经的非特异性炎症。
疑似病例：具备3.1.1，3.1.2，3.1.3任何两项。
确诊病例：具备3.1.1，3.1.2，3.1.3三项或疑似病例加3.1.4或3.1.5。
查菌及活检方法见附录A。
3.2 分型
麻风病可分为5个逐渐移行的类型：由免疫力强的结核样型(TT)至细胞免疫力低的瘤型(LL)，其间有免疫性不稳定的界线类偏结核样型(BT)，中间界线类(BB)和界线类偏瘤型(BL)。此外，早期麻风皮损无特异性病理变化，称未定类(I)。
世界卫生组织技术报告(WHO TRS 675,1982)将五级分型归纳为皮肤涂片细菌阳性的多菌型(MB，包括LL，BL，BB及部分BT)和细菌阴性的少菌型(PB，包括I，TT及部分BT)麻风。各型麻风病的临床表现和病理特征见附录B。
4 治疗原则
为了迅速消除传染性、缩短疗程，防止耐药性和复发需要用多仲杀菌药物联合化疗(MDT，Multidrug therapy)，治疗方案见附录F。
部分患者在治疗的前、中后可出现免疫变化，临床上称麻风反应。对麻风反应及时予以抗炎症治疗，防止畸残，但不能停MDT。麻风反应的症状及处理见附录G。
5 停药后监测、临床治愈标准和复发判定
5.1 停药后监测
各型麻风在完成MDT疗程后，均应每年至少进行一次临床(包括附录D内容)和细菌检查；MB连续10年，PB5年。停药时应嘱患者在出现新皮损或原有皮损红肿、有外周神经疼痛或者麻木区扩大时应及早主动就诊，以便及时判断是否出现了麻风反应或复发，并予以适当治疗。
5.2 临床治愈(非活动)标准
MB完成疗程后，在监测期内活动性症状(皮损红肿、外周神经粗大、疼痛)消失，细菌指数持续下降，至阴转后再每三个月查菌一次，即在6个月内连续三次阴性；PB治疗后活动性损害消失，皮肤查菌仍为阴性者，即可判为临床治愈。对临床不活动者仍应完成每年一次的临床和细菌检查，以便及时发现麻风反应或复发。
5.3 复发判定
患者经治疗达到临床不活动后，又出现麻风病的活动性症状和/或皮损查菌又呈阳性(某部位皮损查菌又较停药时增加≥2＋)，或者皮损活检又重现特异性麻风病理改变时即为复发。当疑为复发时应核实服药是否规则，并应注意与I型麻风反应(见附录C)，或与其他皮肤病鉴别。临床不活动的病例查菌阴转后又呈阳性时，必须认真核实前后查菌结果。
诊断复发须经省级皮肤病防治研究所进行临床、细菌和组织病理的检查，加以确认。如确为复发，应在重复MDT(MB重复三联，PB由二联改为三联)前做活检，并由指定实验室接种鼠足垫，以确定菌株是否对MDT中的某种药物耐药，然后再决定是否更换治疗方案，在活检后应立即开始MDT，判断复发前后仅宜做一次活检。
6 麻风畸残临床分级
麻风患者在外周神经受损的情况下，可出现相应部位皮肤麻木和肌肉麻庳，神经功能检查和畸残分级见附录C。对所有麻风患者均应进行眼、面、手、足自我保护，以及受损神经相应部位肌肉功能锻炼的健康指导。
7 防治管理
为了早期发现病人，避免残疾发生，在各种体格检查中均应有检查麻风病的内容，即：在室内自然光线条件下，仔细检查全身皮肤有无麻木性皮疹和外周神经粗大等情况。如有可疑体征，应请皮肤科会诊。对可疑皮肤损害的边缘应刮取组织液，涂片做抗酸菌检查和/或做皮损的病理检查。
没有麻风专业机构的地/州和县应在防疫站内指定专人负责日常麻风防治工作(临床、细菌检查、组织活检、治疗、疗后监测以及接触者定期体检等)，并向省或地/州上报流行病学统计、向基层进行宣传教育工作，并对患者家属/接触者在治疗和监测期应每年查体一次。我国的麻风防治指标见附录E。
8 消毒方法
麻风菌尚不能在体外培养，其生长活力低于结核菌，勿需特别防护和消毒。检查病人后仅需用肥皂和流水洗手；污物可煮沸(30min)、曝晒(2h)，常规消毒可与结核菌类似(用75％的酒精或3％漂白粉澄清液浸泡1～2h)，只要尽早发现病人，予以联合化疗，即可立即阻断传染。
附录A
麻风菌检查法及麻风病理标本的送检
(补充件)
A1 查菌
A1.1 标本制备
除常规部位如耳垂、眶上及颌下外，要在2～3块活动性皮损的边缘上取材，共5～6处；以75％酒精棉球擦拭皮肤后，用左手中指和食指将皮肤捏紧，使变苍白，右手持消毒手术刀，用刀尖切一长5mm，深2～3mm的切口，然后转持刀柄90°，来回刮取切口边缘和底部的组织液，再均匀地按顺序在清洁的载玻片上涂成直径5～7mm的薄膜。刮取时应注意防止带血；每切刮一部位后，均应将刀尖拭净并以酒精火焰消毒；每名病人应换一新刀片以避免交叉污染和感染；取完一名患者的标本后，应将载玻片的反面放在酒精火焰上来回晃
动2～3次以固定之，然后标记病历号及取标本日期，放入玻片盒内，防潮、防尘、防日光，在三日内连同送检单送化验室做抗酸染色检查。
A1.2 抗酸染色
A1.2.1 在玻片涂膜上滴加石碳酸复红染液，置酒精灯火焰上加热至出蒸气，稍停，再热；反复三次，共历3～5min，清水缓缓冲洗；注意切勿使染液沸腾或干涸。
A1.2.2 加1％盐酸乙醇液脱色1/2～1min，至无红色脱落，再用流水缓缓冲洗；切勿直接冲涂膜处。
A1.2.3 用0.3％美蓝水溶液复染1～3min，然后流水自片端缓缓冲洗、晾干、镜检。 A1.3 细菌密度指数(BI)
油镜(10×100倍)下检查，麻风菌呈鲜红色，背景呈浅蓝色。阴性涂膜至少查200个视野。每个涂膜中的菌量以细菌指数表示：
1＋ 平均每100个视野有细菌1～10条至少检查100个视野
2＋ 平均每10个视野有细菌1～10条 至少检查100个视野
3＋ 平均每1个视野有细菌1～10条 至少检查50个视野
4＋ 平均每1个视野有细菌10～100条 至少检查50个视野
5＋ 平均每1个视野有细菌100～1000条 至少检查50个视野
6＋ 平均每1个视野有细菌1000条以上，有菌球。 至少检查25个视野
每名病人每次至少应选5个部位，各做1个涂膜。将5个涂膜所得的加号数的和除以5，即为该病人的细菌指数。
A2 病理标本
检查麻风皮损的病理，对诊断分型、评价疗效和判愈都很重要。标本要用10％中性福尔马林固定，送当地的中心实验室(州、省级)做HE和抗酸法染色；实验室并应在一月内出报告。
活检应选活动性损害的边缘高起部位，要在局部麻醉下无菌操作，避免挤压，沿皮纹切12mm×6mm，深达皮下脂肪组织的皮瓣，固定后附上送检单送至州、省级皮肤病防治所病理室。
中性福尔马林固定，可较好地保存组织的原有形态和麻风菌的抗酸性，配制方法： 福尔马林(40％甲醛水溶液) 100mL
磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O) 3.5g
磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O) 6.5g
蒸馏水 900mL
附录B
麻风病的分型
(补充件)
为了便于在基层开展联合化疗，世界卫生组织建议把马德里(Madrid)或雷德里乔普林(Ridley－jopling)的麻风病分型法归纳为两型，即多菌型(MB，Multibacillary leprosy)和少菌型(PB，Paucibacillaryleprosy)麻风：
表B1
机体对麻风菌的免疫反应有差异，因而有不同的临床和组织病理表现。根据细胞免疫力的强弱，麻风病可大致分为五个逐渐移行的类型：
B1 未定类型(Ⅰ)
多为麻风的早期表现，有1个或数个浅色斑或淡红斑，边缘清楚或不清楚，有感觉障碍，
常见于皮肤暴露部位；涂片查菌常为阴性。组织病理：真皮内附件、血管、皮神经周围可有淋巴细胞浸润，在神经和立毛肌内有时可见少数麻风菌。
B2 结核样型(TT)
有一至数个斑疹、斑块或丘疹性损害，边缘清楚，略高出皮肤，有的皮损中心部位外观正常或有萎缩，表面干燥有鳞屑，可有毳毛脱落和闭汗，感觉消失，皮损附近的皮神经支可粗大；有1～2条外周神经干粗大、质硬。组织病理：真皮内有上皮样细胞肉芽肿，可侵及表皮基底层，外围密集淋巴细胞，其中心区可见郎罕氏细胞。皮肤附件和神经中看不到麻风菌。
B3 界线类偏结核样型(BT)
皮损较少，分布不对称，多为红褐色或色素减退斑，可高出皮面，中央可有免疫性较强的“空白区”，边缘清楚，表面常粗糙有鳞屑，可触及皮损附近的皮神经，可有1～3条外周神经粗大压痛；大的皮损附近常有卫星样损害。皮损涂片麻风菌少或无。组织病理：表皮下可见无浸润带，真皮有上皮样细胞肉芽肿，其外围有较多的淋巴细胞浸润。皮肤附件和神经内可见或无麻风菌。
B4 中间界线类(BB)
皮损多少不等，一般不对称，为斑疹、斑块或结节等多形性损害，常呈黄红或暗红等多种颜色。皮损中部常见免疫区，内缘清楚，外缘多不明显。皮损表面光滑无鳞屑，有感觉障碍，查菌阳性。组织病理：真皮内有上皮样细胞肉芽肿，呈弥漫性分布，仅有少数淋巴细胞，无朗罕氏细胞；可部分累及神经，束膜呈层状，有中等数量的麻风菌(3～4＋)。
B5 界线类偏瘤型(BL)
皮损较小，形态多样，较广泛，较对称，表面光滑，边缘不清楚，有感觉障碍，有多条外周神经粗大，质较软，菌量较多。组织病理：表皮下有无浸润带及巨噬细胞肉芽肿，后者的细胞有的呈空泡化，间有淋巴细胞，神经柬膜呈层状，并有浸润；有较多的麻风菌(4～5＋)。
B6 瘤型(LL)
早期皮损小而多，分布广泛、对称，为红色或褐色或似有色素沉着的斑疹，常有弥慢性浸润，表面平滑有光泽，界限不清楚；晚期有斑块、结节或呈皱折状；神经粗大、质软。有对称性手足麻木，常规部位查菌多，可堆集成团。组织病理：表皮下有无浸润带，真皮内有巨噬细胞肉芽肿，淋巴细胞很少，在HE染色中组织细胞呈泡沫状；神经束膜呈层状结构；麻风菌极多，呈团状(5～6＋)。
附录C
麻风复发与麻风反应的鉴别
(补充件)
在完成联合化疗后的监测期或其后，又出现了麻风的症状，即为复发。
复发的临床体征：
a. 原有皮损范围扩大、变厚、边缘发红；
b. 原无皮损的部位又出现了新的损害；
c. 原查菌阴性部位又出现了麻风菌，或较在停药时某部位(损害)细菌增加≥2＋，尤其是又出现了完整菌。细菌指数在复查时若有增加，必须对照病历认真核实；
d. 触摸原不痛的外周神经又有明显的疼痛。
在完成MDT疗程后，可出现Ⅰ型麻风反应，往往误诊为复发，二者的特征见表CI： 麻风反应与复发的鉴别：
表C1
续表C1
附录D
麻风病的神经功能检查和畸残临床分级
(补充件)
D1 神经损害检查
形态检查：按顺序沿神经经路进行。触摸各对神经，双侧对比神经的粗细、硬度、均匀度、触痛及放射痛等。注意有无神经瘤和神经脓疡。
必须双侧对比检查耳大神经、尺神经、腓总神经、胫后神经、眶上神经、正中神经、桡神经，以及皮损或麻木区附近有无皮神经粗大。
D2 感觉功能检查
检查痛、触及温度觉是否迟钝、减退或丧失。检查前，先向病人说明检查方法和要求，在取得病人的理解与合作后再进行测试。要求病人在闭眼或以物遮盖双目的情况下，指出并说出被测部位的感觉如何。应注意观察病人的表情和反应，以判断结果的可靠程度。
D2.1 痛觉：以针尖轻刺正常皮肤和皮损让病人回答“痛”或“不痛”，并观察其表情。不可刺的太轻或太重。
D2.2 触觉：用柔软的羽毛或棉签末端的棉絮轻触正常皮肤及皮损，让病人用手指指出每次触及的部位或回答触试的次数。
D2.3 温觉：用两支试管，一置冷水，一置热水(40℃左右)交替测试受检部位，并进行正常和皮损部位的对比，以了解其能否感知冷热。
一般可先做痛觉检查，而后测触觉和温度觉。触觉和痛觉丧失者，不必再测温度觉；如触、痛觉正常时，应测温度觉。
D3 运动功能检查
要记录受累神经支配的肌肉肌力是否正常，有无瘫痪或萎缩。
D3.1 面：通过抬额、皱眉、闭眼及吹口哨等动作，观察有无面神经麻痹。注意患者有无正常的眨眼动作，再令患者闭眼，看上下眼睑能否闭全；如不能闭合，应估计眼裂的距离(mm)。
D3.2 手：令患者外展小指，测其肌力，并观察拇指掌侧外展、手指外展、内收、对掌、握拳、腕背屈等动作的情况和力量。
D3.3 足：检查患足能否内翻、外翻，以及足背屈的情况及力量。
D4 麻风畸残的基础记录和分级(附基础记录表和分级表)
对在治疗中、后以及监测期中的麻风患者每次查体时都应进行手、足和眼的神经功能检查，如有异常要及时采取措施，以避免原有神经功能障碍加重或出现新的残疾。检查时可托住患者的手或足，用圆珠笔垂直地轻压双侧指、掌和足底的相应部位(单侧手有11点，足有12点)，使形成一个约1cm直径的凹陷，嘱患者在不看的情况下指出压点所在，有感觉记“√”，否则记“×”(见表D1麻风病畸残基础记录)。
D5 神经炎的检查和记录
在治疗中及疗后的监测期中的每次体格检查，均应有神经功能检查内容。
D5.1 皮肤感觉和肌力在过去半年内有无变化。
D5.2 有无神经痛和压痛。
如“有”则记录其部位、程度及出现日期和检查日期等(见表D1麻风病畸残基础记录和表D2麻风残疾临床分级登记表)。
表D1 麻风病畸残基础记录
姓名____________性别_________年龄___________型别_________病历号____________
一、感觉检查：
按图中标记的位置轻触皮肤，如患者能指出被触点(范围不超过3cm)为有感觉，记“√”，否则记“×”。
二、其他检查：
爪形指(趾)：在指(趾)端外记“C”，如有强直再记“S”。
皲裂、伤口、溃疡，在患处标记。
指(趾)短缩：记“——”表示短缩水平。
三、运动功能检查：
四、神经炎的检查：
1.皮肤感觉在过去半年内有无变化：无____，有____：部位____发生____年____月
2.肌力在过去半年内有无变化：无____，有____：部位____发生____年____月
3.神经疼痛：无____，有____：部位____发生____年____月
4.神经压痛：无____，有____：部位____发生____年____月
上述四项中，如答案为“有”，则进一步记录其发生部位、发生时间、程序等。 表D2 麻风病畸残临床分级登记表
附录E
麻风病的防治指标和评价指标
(补充件)
E1 麻风防治指标(以市、县为单位)
我国幅员广大，而麻风病又分布不均，故我国麻风病防治指标是以县(市)为单位而制定的。1991年世界卫生组织大会决议在本世纪末消除麻风病是以国家为单位，指标是各国在本世纪末把麻风病的患病率降至＜1/10000。
E2 麻风病防治的评价指标(以省或县为单位)
WHO在1991年6月17～21日雅加达麻风流行病学会议上，建议各国采用下表报告年度麻风各项基本指标：
根据WHO1988 TRS768，MB36个月内完成24个月，PB9个月内完成6个月MDT疗程，即不计入患病率。
可将MB，PB分开计算：PB 6个月疗程，9个月内完成，除去外迁及死亡的人数； MB 24月疗程，36个月内完成，除去外迁及死亡的人数。 E2.5 新发现病人中
E2.6 拒绝治疗(未服MDT)MB，PB病人数
附录F
麻风病的联合化疗治疗方案
(参考件)
F1 麻风病联合化疗药物副作用
F1.1 氨苯砜：常规剂量副作用少而轻。主要副作用有：消化道不适，乏力、失眠等，不需停药，不久即可自行消失。个别患者可有贫血、粒细胞减少、肝炎、药疹及精神症状，重者须停药，对症处理。
F1.2 利福平：疗效好，数日即可杀死99.9％的麻风菌，终止传播。
它的主要副作用有：使各种分泌物红染。可有皮疹、轻度胃肠反应。但在联合化疗方案中少见。偶尔也见贫血、紫癜、肾衰竭，此时应停药。
F1.3 氯苯吩嗪。
杀菌效果与氨苯砜相似，此外该药有抗炎作用，联合治疗时，可使Ⅱ型麻风反应减少。 副作用有肠胃反应、色素沉着、皮肤干燥、瘙痒等，不需停药。在服药1～3月，皮肤暴露部位和麻风浸润，结节处逐渐呈棕红，然后转紫褐色。在停药9～12月后逐渐消退。服药期间，小便可呈浅棕红色，大剂量(300mg/日)服用，可出现严重胃肠道反应，甚至肠梗阻。 根据临床和查菌结果，对患者分别采用MB或PB方案治疗(表F1)，PB(BT)若任何部位查菌阳性(十)或皮损≥5块，或受累神经≥2条，也应采用MB方案。
表F1
规则治疗：
监服是指在医务人员监督下服药，每月一次；自服是指患者自己每日服药，每月至少20天，否则此月不计入疗程；每年不得中断3个月。每月监服时由医务人员发一个月的自服药量，下月送药监服时，检查数上月用的自服药片，是否有未服而剩余的药片。多菌型MDT24月疗程应在36个月内完成。少菌型6月MDT疗程应在9个月内完成。
附录G
麻风反应及处理
(参考件)
在麻风病的慢性过程中，机体可对麻风菌抗原反应，出现急性过敏症状，称麻风反应。根据免疫特点和临床表现，可分为Ⅰ型反应和Ⅱ型反应。
G1 Ⅰ型麻风反应：可发生于结核样型及界线类(BB、BT、BL)患者，当机体免疫力下降时(如急性感染、妊娠、分娩、精神创伤、过于劳累等)，反应后病情向瘤型端转化，称为降级反应(Downgrading reaction)，往往在治疗不足或不治疗的情况下发生，临床上较少见。如患者机体免疫力增强，病情向结核样型端转化，则称为升级反应或逆行反应(Reversal reaction)，多发生于治疗中或治疗后，此二者在发病机理方面有本质的差别，但临床症状表现在皮肤、外周神经却很相似，故总称为Ⅰ型反应。Ⅰ型麻风反应可发生在疗前、疗中，以及在短程MDT疗后半至1年内，但亦可发生在疗后3～4年中。
G2 Ⅱ型麻风反应：又称麻风性结节性红斑反应(ENL，Erythema nodosum lwprosum)，可见于已治疗或尚未治疗的多菌型麻风(LL、BL、少数BB)；主要发生在颜面、
四肢等处的皮肤，有时呈环状多形性红斑损害，往往伴有明显的全身症状，如发热、乏力、四肢疼痛，重者可有虹膜睫状体炎、睾丸炎、神经炎、关节炎及淋巴结肿大等。以上症状可先后发生，也可仅表现其中之一二。Ⅱ型麻风反应可发生在疗前、疗中，但在短程MDT中反应次数逐渐减少，至停药1～2年中完全消失。
Ⅰ型和Ⅱ型麻风反应的临床症状和处理方法见表G1：
表G1 Ⅰ型和Ⅱ型麻风反应的症状和处理注意事项
附加说明：
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由北京友谊医院热带医学研究所负责起草。
本标准主要起草人李桓英。
本标准由卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。
【GB 15973—1995】
麻风病诊断标准及处理原则
根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》特制定本标准。
麻风病是由麻风分枝杆菌(Mycobacterium leprae)引起的慢性传染病，主要侵犯皮肤和外周神经。如治疗不及时，有可能造成眼、面、手、足的残疾。
1 主题内容与适用范围
本标准规定了麻风病的诊断标准及处理原则。
本标准适用于全国各级医疗保健机构、卫生防疫机构对麻风病的诊断、报告和处理。 2 诊断原则
根据麻风菌侵犯皮肤、上呼吸道粘膜和外周神经引起的症状和体征，结合皮肤损害组织液涂片的细菌学检查和/或皮损活检的特异性病理改变，即可确诊麻风病。
3 诊断标准及分型
3.1 诊断标准
3.1.1 慢性皮疹。
3.1.2 局限性麻木(温、痛、触觉障碍)。
3.1.3 外周神经粗大。
3.1.4 组织切刮涂片抗酸染色查菌阳性。
3.1.5 皮损活检有特异性病理变化或侵犯皮神经的非特异性炎症。
疑似病例：具备3.1.1，3.1.2，3.1.3任何两项。
确诊病例：具备3.1.1，3.1.2，3.1.3三项或疑似病例加3.1.4或3.1.5。
查菌及活检方法见附录A。
3.2 分型
麻风病可分为5个逐渐移行的类型：由免疫力强的结核样型(TT)至细胞免疫力低的瘤型(LL)，其间有免疫性不稳定的界线类偏结核样型(BT)，中间界线类(BB)和界线类偏瘤型(BL)。此外，早期麻风皮损无特异性病理变化，称未定类(I)。
世界卫生组织技术报告(WHO TRS 675,1982)将五级分型归纳为皮肤涂片细菌阳性的多菌型(MB，包括LL，BL，BB及部分BT)和细菌阴性的少菌型(PB，包括I，TT及部分BT)麻风。各型麻风病的临床表现和病理特征见附录B。
4 治疗原则
为了迅速消除传染性、缩短疗程，防止耐药性和复发需要用多仲杀菌药物联合化疗(MDT，Multidrug therapy)，治疗方案见附录F。
部分患者在治疗的前、中后可出现免疫变化，临床上称麻风反应。对麻风反应及时予以抗炎症治疗，防止畸残，但不能停MDT。麻风反应的症状及处理见附录G。
5 停药后监测、临床治愈标准和复发判定
5.1 停药后监测
各型麻风在完成MDT疗程后，均应每年至少进行一次临床(包括附录D内容)和细菌检查；MB连续10年，PB5年。停药时应嘱患者在出现新皮损或原有皮损红肿、有外周神经疼痛或者麻木区扩大时应及早主动就诊，以便及时判断是否出现了麻风反应或复发，并予以适当治疗。
5.2 临床治愈(非活动)标准
MB完成疗程后，在监测期内活动性症状(皮损红肿、外周神经粗大、疼痛)消失，细菌指数持续下降，至阴转后再每三个月查菌一次，即在6个月内连续三次阴性；PB治疗后活动性损害消失，皮肤查菌仍为阴性者，即可判为临床治愈。对临床不活动者仍应完成每年一次的临床和细菌检查，以便及时发现麻风反应或复发。
5.3 复发判定
患者经治疗达到临床不活动后，又出现麻风病的活动性症状和/或皮损查菌又呈阳性(某部位皮损查菌又较停药时增加≥2＋)，或者皮损活检又重现特异性麻风病理改变时即为复发。当疑为复发时应核实服药是否规则，并应注意与I型麻风反应(见附录C)，或与其他皮肤病鉴别。临床不活动的病例查菌阴转后又呈阳性时，必须认真核实前后查菌结果。
诊断复发须经省级皮肤病防治研究所进行临床、细菌和组织病理的检查，加以确认。如确为复发，应在重复MDT(MB重复三联，PB由二联改为三联)前做活检，并由指定实验室接种鼠足垫，以确定菌株是否对MDT中的某种药物耐药，然后再决定是否更换治疗方案，在活检后应立即开始MDT，判断复发前后仅宜做一次活检。
6 麻风畸残临床分级
麻风患者在外周神经受损的情况下，可出现相应部位皮肤麻木和肌肉麻庳，神经功能检查和畸残分级见附录C。对所有麻风患者均应进行眼、面、手、足自我保护，以及受损神经相应部位肌肉功能锻炼的健康指导。
7 防治管理
为了早期发现病人，避免残疾发生，在各种体格检查中均应有检查麻风病的内容，即：在室内自然光线条件下，仔细检查全身皮肤有无麻木性皮疹和外周神经粗大等情况。如有可疑体征，应请皮肤科会诊。对可疑皮肤损害的边缘应刮取组织液，涂片做抗酸菌检查和/或做皮损的病理检查。
没有麻风专业机构的地/州和县应在防疫站内指定专人负责日常麻风防治工作(临床、细菌检查、组织活检、治疗、疗后监测以及接触者定期体检等)，并向省或地/州上报流行病学统计、向基层进行宣传教育工作，并对患者家属/接触者在治疗和监测期应每年查体一次。我国的麻风防治指标见附录E。
8 消毒方法
麻风菌尚不能在体外培养，其生长活力低于结核菌，勿需特别防护和消毒。检查病人后仅需用肥皂和流水洗手；污物可煮沸(30min)、曝晒(2h)，常规消毒可与结核菌类似(用75％的酒精或3％漂白粉澄清液浸泡1～2h)，只要尽早发现病人，予以联合化疗，即可立即阻断传染。
附录A
麻风菌检查法及麻风病理标本的送检
(补充件)
A1 查菌
A1.1 标本制备
除常规部位如耳垂、眶上及颌下外，要在2～3块活动性皮损的边缘上取材，共5～6处；以75％酒精棉球擦拭皮肤后，用左手中指和食指将皮肤捏紧，使变苍白，右手持消毒手术刀，用刀尖切一长5mm，深2～3mm的切口，然后转持刀柄90°，来回刮取切口边缘和底部的组织液，再均匀地按顺序在清洁的载玻片上涂成直径5～7mm的薄膜。刮取时应注意防止带血；每切刮一部位后，均应将刀尖拭净并以酒精火焰消毒；每名病人应换一新刀片以避免交叉污染和感染；取完一名患者的标本后，应将载玻片的反面放在酒精火焰上来回晃
动2～3次以固定之，然后标记病历号及取标本日期，放入玻片盒内，防潮、防尘、防日光，在三日内连同送检单送化验室做抗酸染色检查。
A1.2 抗酸染色
A1.2.1 在玻片涂膜上滴加石碳酸复红染液，置酒精灯火焰上加热至出蒸气，稍停，再热；反复三次，共历3～5min，清水缓缓冲洗；注意切勿使染液沸腾或干涸。
A1.2.2 加1％盐酸乙醇液脱色1/2～1min，至无红色脱落，再用流水缓缓冲洗；切勿直接冲涂膜处。
A1.2.3 用0.3％美蓝水溶液复染1～3min，然后流水自片端缓缓冲洗、晾干、镜检。 A1.3 细菌密度指数(BI)
油镜(10×100倍)下检查，麻风菌呈鲜红色，背景呈浅蓝色。阴性涂膜至少查200个视野。每个涂膜中的菌量以细菌指数表示：
1＋ 平均每100个视野有细菌1～10条至少检查100个视野
2＋ 平均每10个视野有细菌1～10条 至少检查100个视野
3＋ 平均每1个视野有细菌1～10条 至少检查50个视野
4＋ 平均每1个视野有细菌10～100条 至少检查50个视野
5＋ 平均每1个视野有细菌100～1000条 至少检查50个视野
6＋ 平均每1个视野有细菌1000条以上，有菌球。 至少检查25个视野
每名病人每次至少应选5个部位，各做1个涂膜。将5个涂膜所得的加号数的和除以5，即为该病人的细菌指数。
A2 病理标本
检查麻风皮损的病理，对诊断分型、评价疗效和判愈都很重要。标本要用10％中性福尔马林固定，送当地的中心实验室(州、省级)做HE和抗酸法染色；实验室并应在一月内出报告。
活检应选活动性损害的边缘高起部位，要在局部麻醉下无菌操作，避免挤压，沿皮纹切12mm×6mm，深达皮下脂肪组织的皮瓣，固定后附上送检单送至州、省级皮肤病防治所病理室。
中性福尔马林固定，可较好地保存组织的原有形态和麻风菌的抗酸性，配制方法： 福尔马林(40％甲醛水溶液) 100mL
磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O) 3.5g
磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O) 6.5g
蒸馏水 900mL
附录B
麻风病的分型
(补充件)
为了便于在基层开展联合化疗，世界卫生组织建议把马德里(Madrid)或雷德里乔普林(Ridley－jopling)的麻风病分型法归纳为两型，即多菌型(MB，Multibacillary leprosy)和少菌型(PB，Paucibacillaryleprosy)麻风：
表B1
机体对麻风菌的免疫反应有差异，因而有不同的临床和组织病理表现。根据细胞免疫力的强弱，麻风病可大致分为五个逐渐移行的类型：
B1 未定类型(Ⅰ)
多为麻风的早期表现，有1个或数个浅色斑或淡红斑，边缘清楚或不清楚，有感觉障碍，
常见于皮肤暴露部位；涂片查菌常为阴性。组织病理：真皮内附件、血管、皮神经周围可有淋巴细胞浸润，在神经和立毛肌内有时可见少数麻风菌。
B2 结核样型(TT)
有一至数个斑疹、斑块或丘疹性损害，边缘清楚，略高出皮肤，有的皮损中心部位外观正常或有萎缩，表面干燥有鳞屑，可有毳毛脱落和闭汗，感觉消失，皮损附近的皮神经支可粗大；有1～2条外周神经干粗大、质硬。组织病理：真皮内有上皮样细胞肉芽肿，可侵及表皮基底层，外围密集淋巴细胞，其中心区可见郎罕氏细胞。皮肤附件和神经中看不到麻风菌。
B3 界线类偏结核样型(BT)
皮损较少，分布不对称，多为红褐色或色素减退斑，可高出皮面，中央可有免疫性较强的“空白区”，边缘清楚，表面常粗糙有鳞屑，可触及皮损附近的皮神经，可有1～3条外周神经粗大压痛；大的皮损附近常有卫星样损害。皮损涂片麻风菌少或无。组织病理：表皮下可见无浸润带，真皮有上皮样细胞肉芽肿，其外围有较多的淋巴细胞浸润。皮肤附件和神经内可见或无麻风菌。
B4 中间界线类(BB)
皮损多少不等，一般不对称，为斑疹、斑块或结节等多形性损害，常呈黄红或暗红等多种颜色。皮损中部常见免疫区，内缘清楚，外缘多不明显。皮损表面光滑无鳞屑，有感觉障碍，查菌阳性。组织病理：真皮内有上皮样细胞肉芽肿，呈弥漫性分布，仅有少数淋巴细胞，无朗罕氏细胞；可部分累及神经，束膜呈层状，有中等数量的麻风菌(3～4＋)。
B5 界线类偏瘤型(BL)
皮损较小，形态多样，较广泛，较对称，表面光滑，边缘不清楚，有感觉障碍，有多条外周神经粗大，质较软，菌量较多。组织病理：表皮下有无浸润带及巨噬细胞肉芽肿，后者的细胞有的呈空泡化，间有淋巴细胞，神经柬膜呈层状，并有浸润；有较多的麻风菌(4～5＋)。
B6 瘤型(LL)
早期皮损小而多，分布广泛、对称，为红色或褐色或似有色素沉着的斑疹，常有弥慢性浸润，表面平滑有光泽，界限不清楚；晚期有斑块、结节或呈皱折状；神经粗大、质软。有对称性手足麻木，常规部位查菌多，可堆集成团。组织病理：表皮下有无浸润带，真皮内有巨噬细胞肉芽肿，淋巴细胞很少，在HE染色中组织细胞呈泡沫状；神经束膜呈层状结构；麻风菌极多，呈团状(5～6＋)。
附录C
麻风复发与麻风反应的鉴别
(补充件)
在完成联合化疗后的监测期或其后，又出现了麻风的症状，即为复发。
复发的临床体征：
a. 原有皮损范围扩大、变厚、边缘发红；
b. 原无皮损的部位又出现了新的损害；
c. 原查菌阴性部位又出现了麻风菌，或较在停药时某部位(损害)细菌增加≥2＋，尤其是又出现了完整菌。细菌指数在复查时若有增加，必须对照病历认真核实；
d. 触摸原不痛的外周神经又有明显的疼痛。
在完成MDT疗程后，可出现Ⅰ型麻风反应，往往误诊为复发，二者的特征见表CI： 麻风反应与复发的鉴别：
表C1
续表C1
附录D
麻风病的神经功能检查和畸残临床分级
(补充件)
D1 神经损害检查
形态检查：按顺序沿神经经路进行。触摸各对神经，双侧对比神经的粗细、硬度、均匀度、触痛及放射痛等。注意有无神经瘤和神经脓疡。
必须双侧对比检查耳大神经、尺神经、腓总神经、胫后神经、眶上神经、正中神经、桡神经，以及皮损或麻木区附近有无皮神经粗大。
D2 感觉功能检查
检查痛、触及温度觉是否迟钝、减退或丧失。检查前，先向病人说明检查方法和要求，在取得病人的理解与合作后再进行测试。要求病人在闭眼或以物遮盖双目的情况下，指出并说出被测部位的感觉如何。应注意观察病人的表情和反应，以判断结果的可靠程度。
D2.1 痛觉：以针尖轻刺正常皮肤和皮损让病人回答“痛”或“不痛”，并观察其表情。不可刺的太轻或太重。
D2.2 触觉：用柔软的羽毛或棉签末端的棉絮轻触正常皮肤及皮损，让病人用手指指出每次触及的部位或回答触试的次数。
D2.3 温觉：用两支试管，一置冷水，一置热水(40℃左右)交替测试受检部位，并进行正常和皮损部位的对比，以了解其能否感知冷热。
一般可先做痛觉检查，而后测触觉和温度觉。触觉和痛觉丧失者，不必再测温度觉；如触、痛觉正常时，应测温度觉。
D3 运动功能检查
要记录受累神经支配的肌肉肌力是否正常，有无瘫痪或萎缩。
D3.1 面：通过抬额、皱眉、闭眼及吹口哨等动作，观察有无面神经麻痹。注意患者有无正常的眨眼动作，再令患者闭眼，看上下眼睑能否闭全；如不能闭合，应估计眼裂的距离(mm)。
D3.2 手：令患者外展小指，测其肌力，并观察拇指掌侧外展、手指外展、内收、对掌、握拳、腕背屈等动作的情况和力量。
D3.3 足：检查患足能否内翻、外翻，以及足背屈的情况及力量。
D4 麻风畸残的基础记录和分级(附基础记录表和分级表)
对在治疗中、后以及监测期中的麻风患者每次查体时都应进行手、足和眼的神经功能检查，如有异常要及时采取措施，以避免原有神经功能障碍加重或出现新的残疾。检查时可托住患者的手或足，用圆珠笔垂直地轻压双侧指、掌和足底的相应部位(单侧手有11点，足有12点)，使形成一个约1cm直径的凹陷，嘱患者在不看的情况下指出压点所在，有感觉记“√”，否则记“×”(见表D1麻风病畸残基础记录)。
D5 神经炎的检查和记录
在治疗中及疗后的监测期中的每次体格检查，均应有神经功能检查内容。
D5.1 皮肤感觉和肌力在过去半年内有无变化。
D5.2 有无神经痛和压痛。
如“有”则记录其部位、程度及出现日期和检查日期等(见表D1麻风病畸残基础记录和表D2麻风残疾临床分级登记表)。
表D1 麻风病畸残基础记录
姓名____________性别_________年龄___________型别_________病历号____________
一、感觉检查：
按图中标记的位置轻触皮肤，如患者能指出被触点(范围不超过3cm)为有感觉，记“√”，否则记“×”。
二、其他检查：
爪形指(趾)：在指(趾)端外记“C”，如有强直再记“S”。
皲裂、伤口、溃疡，在患处标记。
指(趾)短缩：记“——”表示短缩水平。
三、运动功能检查：
四、神经炎的检查：
1.皮肤感觉在过去半年内有无变化：无____，有____：部位____发生____年____月
2.肌力在过去半年内有无变化：无____，有____：部位____发生____年____月
3.神经疼痛：无____，有____：部位____发生____年____月
4.神经压痛：无____，有____：部位____发生____年____月
上述四项中，如答案为“有”，则进一步记录其发生部位、发生时间、程序等。 表D2 麻风病畸残临床分级登记表
附录E
麻风病的防治指标和评价指标
(补充件)
E1 麻风防治指标(以市、县为单位)
我国幅员广大，而麻风病又分布不均，故我国麻风病防治指标是以县(市)为单位而制定的。1991年世界卫生组织大会决议在本世纪末消除麻风病是以国家为单位，指标是各国在本世纪末把麻风病的患病率降至＜1/10000。
E2 麻风病防治的评价指标(以省或县为单位)
WHO在1991年6月17～21日雅加达麻风流行病学会议上，建议各国采用下表报告年度麻风各项基本指标：
根据WHO1988 TRS768，MB36个月内完成24个月，PB9个月内完成6个月MDT疗程，即不计入患病率。
可将MB，PB分开计算：PB 6个月疗程，9个月内完成，除去外迁及死亡的人数； MB 24月疗程，36个月内完成，除去外迁及死亡的人数。 E2.5 新发现病人中
E2.6 拒绝治疗(未服MDT)MB，PB病人数
附录F
麻风病的联合化疗治疗方案
(参考件)
F1 麻风病联合化疗药物副作用
F1.1 氨苯砜：常规剂量副作用少而轻。主要副作用有：消化道不适，乏力、失眠等，不需停药，不久即可自行消失。个别患者可有贫血、粒细胞减少、肝炎、药疹及精神症状，重者须停药，对症处理。
F1.2 利福平：疗效好，数日即可杀死99.9％的麻风菌，终止传播。
它的主要副作用有：使各种分泌物红染。可有皮疹、轻度胃肠反应。但在联合化疗方案中少见。偶尔也见贫血、紫癜、肾衰竭，此时应停药。
F1.3 氯苯吩嗪。
杀菌效果与氨苯砜相似，此外该药有抗炎作用，联合治疗时，可使Ⅱ型麻风反应减少。 副作用有肠胃反应、色素沉着、皮肤干燥、瘙痒等，不需停药。在服药1～3月，皮肤暴露部位和麻风浸润，结节处逐渐呈棕红，然后转紫褐色。在停药9～12月后逐渐消退。服药期间，小便可呈浅棕红色，大剂量(300mg/日)服用，可出现严重胃肠道反应，甚至肠梗阻。 根据临床和查菌结果，对患者分别采用MB或PB方案治疗(表F1)，PB(BT)若任何部位查菌阳性(十)或皮损≥5块，或受累神经≥2条，也应采用MB方案。
表F1
规则治疗：
监服是指在医务人员监督下服药，每月一次；自服是指患者自己每日服药，每月至少20天，否则此月不计入疗程；每年不得中断3个月。每月监服时由医务人员发一个月的自服药量，下月送药监服时，检查数上月用的自服药片，是否有未服而剩余的药片。多菌型MDT24月疗程应在36个月内完成。少菌型6月MDT疗程应在9个月内完成。
附录G
麻风反应及处理
(参考件)
在麻风病的慢性过程中，机体可对麻风菌抗原反应，出现急性过敏症状，称麻风反应。根据免疫特点和临床表现，可分为Ⅰ型反应和Ⅱ型反应。
G1 Ⅰ型麻风反应：可发生于结核样型及界线类(BB、BT、BL)患者，当机体免疫力下降时(如急性感染、妊娠、分娩、精神创伤、过于劳累等)，反应后病情向瘤型端转化，称为降级反应(Downgrading reaction)，往往在治疗不足或不治疗的情况下发生，临床上较少见。如患者机体免疫力增强，病情向结核样型端转化，则称为升级反应或逆行反应(Reversal reaction)，多发生于治疗中或治疗后，此二者在发病机理方面有本质的差别，但临床症状表现在皮肤、外周神经却很相似，故总称为Ⅰ型反应。Ⅰ型麻风反应可发生在疗前、疗中，以及在短程MDT疗后半至1年内，但亦可发生在疗后3～4年中。
G2 Ⅱ型麻风反应：又称麻风性结节性红斑反应(ENL，Erythema nodosum lwprosum)，可见于已治疗或尚未治疗的多菌型麻风(LL、BL、少数BB)；主要发生在颜面、
四肢等处的皮肤，有时呈环状多形性红斑损害，往往伴有明显的全身症状，如发热、乏力、四肢疼痛，重者可有虹膜睫状体炎、睾丸炎、神经炎、关节炎及淋巴结肿大等。以上症状可先后发生，也可仅表现其中之一二。Ⅱ型麻风反应可发生在疗前、疗中，但在短程MDT中反应次数逐渐减少，至停药1～2年中完全消失。
Ⅰ型和Ⅱ型麻风反应的临床症状和处理方法见表G1：
表G1 Ⅰ型和Ⅱ型麻风反应的症状和处理注意事项
附加说明：
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准由北京友谊医院热带医学研究所负责起草。
本标准主要起草人李桓英。
本标准由卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。