一、填空题
1、保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准的强制性标准,其他标准是推荐性标准。
2、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
3、检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成损失的;
(2)伪造、篡改检验数据的;
(3)徇私舞弊、滥用职权、索贿受贿的。
4、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,客观、公正地出具检验结果或者认证证明。
5、资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
6、国家认证认可监督管理委员会于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》,规定自2007年1月1日起实施。
7、资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
8、《计量法》规定,国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。
9、误差的两种基本表达形式是绝对误差和相对误差。
10、某量测量值为2000,真值为1997,则测量误差为 3 ,修正值为 -3 。
11、本分析实验中心的质量方针是:“信誉至上,质量第一,求实创新,精益求精”。
12、填补下表所缺内容。
量的名称
单位名称
单位符号
长度
米
m
质量
千克
kg
时间
秒
s
电流
安[培]
A
热力学温度
开[尔文]
K
物质的量
摩[尔]
mol
发光强度
坎[德拉]
cd
二、选择题
1、《认证认可条例》所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的(C )活动。
A 、现场评审B 、审查发证C 、合格评定D 、监督检查。
2、在中华人民共和国境内,向社会出具(B )数据和结果的实验室以及对其设施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
A 、公正的;B 、公证的;C 、可靠的;D 、具有证明作用的。
3、管理体系文件包括(D )。
A 、质量手册 B 、程序文件 C 、质量手册、程序文件 D 、质量手册、程序文件、作业 指导书、记录
4、记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A 、有效性 B 、客观证据 C 、符合性 D 时效性
5、选择合格的计量检定机构一般应评价其(C )。
A 、实验室规模 B 、实验室性质 C 、检定资质 D 、隶属部门
6、资质认定评审准则规定,实验市应建立并保持评审可户要求、标书和合同的程序,明确
(A )。
A 、客户的要求 B 、实验室权利 C 、法律规定外的要求 D 、供方的要求
7、实验室合同评审的结果之一可能是(A )
A 、检测委托书 B 、检测报告 C 、检定证书 D 、程序文件
8、(A )是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A 、申诉 B 、投诉 C 、上诉 D 、抱怨
9、实验室在确认了不符合工作时,应采取(A )。
A 、纠正措施 B 、预防措施 C 、纠正和预防措施 D 、合同评审
10、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取(B )。
A 、纠正措施 B 、预防措施 C 、整改措施 D 、纠正
11、(A )是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。
A 、纠正 B 、纠正措施 C 、改进措施 D 、持续改进
12、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够(C )。
A 、满足要求 B 、充分有效 C 、再现 D 、真实可靠
13、下列原始记录的规定,哪种说法是错误的。(D )
A 、原始记录格式要规范化
B 、原始记录应实行标识化管理,应有受控标识
C 、记录信息应足以“再现”过去的工作过程和结果
D 、原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减
14、实验室每年度内部审核活动应覆盖(D )
A 、经常出现问题的检测室 B 、关键的管理部门
C 、客户投诉最多的部门 D 、管理体系的全部要素和所有活动
15、实验室内部审核的目的是(A )
A 、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
B 、改进和完善管理体系
C 、对实验室管理评审的补充和完善
16、管理评审一般安排在质量管理体系内部审核(B )进行。
A 、前 B 、后
17、管理评审会议结束后,由(A )根据管理评审结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告。
A 、质量负责人 B 、技术负责人 C 、最高管理者
18、实验室从事抽样、检测/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须(B )。
A 、经过培训 B 、持证上岗 C 、确认能力 D 、实施监督
19、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报(B )或其授权的部门确认。
A 、主管部门 B 、发证机关 C 、上级机关
20、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应(C )。
A 、工作条件 B 、处理措施 C 、设施设备 D 、技术规范
21、实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索是,实验室应建立并实施(A )。
A 、数据质量控制 B 、数据保护 C 、数据核查
22、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行(C ),以保持对其校准状态的置信度。
A 、检定或校准 B 、日常维护 C 、期间核查
23、实现量值溯源的主要技术手段是(A )。
A 、检定或校准 B 、检查 C 、核查 D 、检验
24、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C )。
A 、说明情况
B 、在证书/报告中标识
C 、提供设备比对、能力验证结果的满意证据
D 、阐述理由
25、抽样检查(C )存在风险。
A 、必然 B 、不可能 C 、难免
26、实验室建立检验样品的唯一识别系统的目的是(C )
A 、所有样品均采用同一种标识方法
B 、使样品同报告或证书有唯一的对应关系
C 、避免样品或记录中的混淆
27、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照(B )制定抽样方案或方法。
A 、客户的要求 B 、适当的统计方法 C 、合同规定
28、检测报告应经(C )审查批准后方可发出。
A 、实验室最高管理者 B 、法定代表人 C 、授权签字人
29、我国的法定计量单位是以(C )单位为基本,根据我国的情况,适当增加了一些其他单位构成的。
A 、米制 B 、公制 C 、国际单位制
30、测量不确定度主要用于表示测量结果的(C )。
A 、准确性 B 、稳定性 C 、分散性
31、测量结果的复现性,其改变了的条件包括(D )。
A 、测量原理,测量方法 B 、测量仪器,观测者
C 、参考标准、地点、时间、使用条件 D 、A+B+C
32、测量结果的重复性条件包括(D )。
A 、相同的测量程序,相同的观测者 B 、相同地点,在短时间内进行重复测量
C 、使用相同的测量仪器 D 、A+B+C
33、数0.01010的有效数字位数是(D )。
A 、6位 B 、5位 C 、3位 D 、4位
34、3.26501修约为三位有效数字的正确答案是(A )。
A 、3.27 B 、3.26 C 、3.265
35、申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指(D )。
A 、完全满足ISO9001标准要求
B 、有效指导实验室质量活动
C 、内部质量文件相互协调一致
D 、满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理。
三、判断题
1、根据《计量法》的规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量主管部门考核合格。(X )
2、国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。(X )
3、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。(X )
4、保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。(∨)
5、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(∨)
6、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。(X )
7、实验室管理体系应覆盖所有场所。(X )
8、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。(X )
9、《评审准则》4.1.9指出,必要时,指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时,可指定其他人代行其职责。(X )
10、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效运行。(∨)
11、质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(X )
12、日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。(X )
13、《评审准则》第4.1.10所指的监督,就是针对技术要求中“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。(X )
14、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(X )
15、实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检测报告进行监督。(X )
16、《质量管理手册》所规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。(X )
17、实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所用《评审准则》全部要素的描述。(∨)
18、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。(∨)
19、实验室现场可以出现同一个文件的不同版本。(X )
20、为了方便和节省时间,实验室任何人都可以随时对文件进行修改。(X )
21、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。(X )
22、失效或废止文件要从现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。(∨)
23、分包是市场经济的一种体现,应多提倡分包。(X )
24、分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡分包。(X )
25、实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(∨)
26、实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。(∨)
27、实验室建立的合同评审程序,包括评审客户要求、标书和合同。(∨)
28、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/校准结论提出的异议。(∨)
29、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(X )
30、为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。(X )
31、预防措施包括对现有不符合的处置和消除产生不符合的原因等两个方面。(X )
32、实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。(∨)
33、在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。(X )
34、为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测和/或校准结束时统一整理后再填写。(X )
35、原始记录填写错了,校核人可以修改。(X )
36、实验过程中人手不够时,可以在实验结束后追记或补记。(X )
37、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。(∨)
38、对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或疏忽的丢失或改动。(∨)
39、内部审核的直接目的是为了使外部审核能顺利通过做准备。(X )
40、内审只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。(X )
41、实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(X )
42、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。(X )
43、实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。(X )
44、管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(∨)
45、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(∨)
46、实验室的检测/校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后,就不需要进行再培训了。(X )
47、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域视察为该客户所进行的检测。(X )
48、为了更好地为客户服务,满足客户需要,在客户要求时,均可进入实验室的工作区。(X )
49、非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。(X )
50、实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。(X )
51、实验室的检测和校准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。(X )
52、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。(X )
53、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果标准发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。(X )
54、对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。(X )
55、新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。(X )
56、样品加工设备可以不使用状态标识。(X )
57、仪器设备使用者就是仪器设备管理者。(X )
58、如果有些仪器带有自校程序,那么,这些仪器设备就可以用自校程序代替检定/校准。(X )
59、在两次校准或检定之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查,这种核查其实就是再校准。(X )
60、参考标准是一种供参考的检测方法标准。(X )
61、除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。(X )
62、实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。(X )
63、实验室对受理的样品应认真交接,只要保证工作无误,不一定要填写记录。(X )
64、样品的标识系统就是针对样品的唯一性不被混淆。(X )
65、实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、储存和处置。(X )
66、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量结果就应当一致。(X )
67、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。(X )
68、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。(∨)
69、当发出的报告需作实质性修改时,实验室可以通过电话方式通知客户自行改正。(X )
70、检验报告的唯一性标识就是计量认证标志或审查认可符号。(X )
71、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其它电子(电磁)手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。(X )
四、分析题
1、评审员问检测人员:“你们实验室检测工作产生的有毒液体是如何处置的?”,检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问:“是如何统一处理的?”,回答:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”请说明是否符合《评审准则》的要求?为什么? 答案要点:
不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
《评审准则》规定,“确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。
2、在某实验室评审时,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:我们每一台设备和标准物质都有档案,都有专人保管和使用、维修记录。评审员查看记录后发现,该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用、维修也都做了记录。但没有发现设备有缺陷时对过去检验所造成影响的检查记录和评估资料。
问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
不符合《评审准则》第5.4.2条的要求。
实验室应对仪器设备缺陷对过去检验所造成影响评估并追溯,并形成检查记录、评估资料。
3、某实验室用于产品检测的标准物质,既无有效的检定/校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:“该标准物质从美国进口,厂商称稳定性较好,国内也无手段溯源。”问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。
(2)不符合原因:《评审准则》第5.5.2条规定,检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
4、检测中心因工作需要,从别处借来一台万能材料实验机。重新安装后未进行检定就投入生产,技术负责人解释:“该设备原来检定合格,目前仍在有效期内,所以不需要重新检定。” 问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
5、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记
录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
6、评审员发现某实验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
一、填空题
1、保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准的强制性标准,其他标准是推荐性标准。
2、国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。
3、检验人员有下列行为之一的,由有关主管部门给予行政处分,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任:
(1)工作失误,造成损失的;
(2)伪造、篡改检验数据的;
(3)徇私舞弊、滥用职权、索贿受贿的。
4、产品质量检验机构、认证机构必须依法按照有关标准,客观、公正地出具检验结果或者认证证明。
5、资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
6、国家认证认可监督管理委员会于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》,规定自2007年1月1日起实施。
7、资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。
8、《计量法》规定,国家采用国际单位制。国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位,为国家法定计量单位。
9、误差的两种基本表达形式是绝对误差和相对误差。
10、某量测量值为2000,真值为1997,则测量误差为 3 ,修正值为 -3 。
11、本分析实验中心的质量方针是:“信誉至上,质量第一,求实创新,精益求精”。
12、填补下表所缺内容。
量的名称
单位名称
单位符号
长度
米
m
质量
千克
kg
时间
秒
s
电流
安[培]
A
热力学温度
开[尔文]
K
物质的量
摩[尔]
mol
发光强度
坎[德拉]
cd
二、选择题
1、《认证认可条例》所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的(C )活动。
A 、现场评审B 、审查发证C 、合格评定D 、监督检查。
2、在中华人民共和国境内,向社会出具(B )数据和结果的实验室以及对其设施的资质认定活动应当遵守《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
A 、公正的;B 、公证的;C 、可靠的;D 、具有证明作用的。
3、管理体系文件包括(D )。
A 、质量手册 B 、程序文件 C 、质量手册、程序文件 D 、质量手册、程序文件、作业 指导书、记录
4、记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A 、有效性 B 、客观证据 C 、符合性 D 时效性
5、选择合格的计量检定机构一般应评价其(C )。
A 、实验室规模 B 、实验室性质 C 、检定资质 D 、隶属部门
6、资质认定评审准则规定,实验市应建立并保持评审可户要求、标书和合同的程序,明确
(A )。
A 、客户的要求 B 、实验室权利 C 、法律规定外的要求 D 、供方的要求
7、实验室合同评审的结果之一可能是(A )
A 、检测委托书 B 、检测报告 C 、检定证书 D 、程序文件
8、(A )是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A 、申诉 B 、投诉 C 、上诉 D 、抱怨
9、实验室在确认了不符合工作时,应采取(A )。
A 、纠正措施 B 、预防措施 C 、纠正和预防措施 D 、合同评审
10、实验室在确定了潜在的不符合原因时,应采取(B )。
A 、纠正措施 B 、预防措施 C 、整改措施 D 、纠正
11、(A )是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。
A 、纠正 B 、纠正措施 C 、改进措施 D 、持续改进
12、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够(C )。
A 、满足要求 B 、充分有效 C 、再现 D 、真实可靠
13、下列原始记录的规定,哪种说法是错误的。(D )
A 、原始记录格式要规范化
B 、原始记录应实行标识化管理,应有受控标识
C 、记录信息应足以“再现”过去的工作过程和结果
D 、原始记录是检测结果的纪实,若填写错了,可以删减
14、实验室每年度内部审核活动应覆盖(D )
A 、经常出现问题的检测室 B 、关键的管理部门
C 、客户投诉最多的部门 D 、管理体系的全部要素和所有活动
15、实验室内部审核的目的是(A )
A 、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
B 、改进和完善管理体系
C 、对实验室管理评审的补充和完善
16、管理评审一般安排在质量管理体系内部审核(B )进行。
A 、前 B 、后
17、管理评审会议结束后,由(A )根据管理评审结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告。
A 、质量负责人 B 、技术负责人 C 、最高管理者
18、实验室从事抽样、检测/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须(B )。
A 、经过培训 B 、持证上岗 C 、确认能力 D 、实施监督
19、实验室最高管理者和技术管理者的变更需报(B )或其授权的部门确认。
A 、主管部门 B 、发证机关 C 、上级机关
20、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应(C )。
A 、工作条件 B 、处理措施 C 、设施设备 D 、技术规范
21、实验室利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索是,实验室应建立并实施(A )。
A 、数据质量控制 B 、数据保护 C 、数据核查
22、实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行(C ),以保持对其校准状态的置信度。
A 、检定或校准 B 、日常维护 C 、期间核查
23、实现量值溯源的主要技术手段是(A )。
A 、检定或校准 B 、检查 C 、核查 D 、检验
24、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应(C )。
A 、说明情况
B 、在证书/报告中标识
C 、提供设备比对、能力验证结果的满意证据
D 、阐述理由
25、抽样检查(C )存在风险。
A 、必然 B 、不可能 C 、难免
26、实验室建立检验样品的唯一识别系统的目的是(C )
A 、所有样品均采用同一种标识方法
B 、使样品同报告或证书有唯一的对应关系
C 、避免样品或记录中的混淆
27、实验室抽取样品时,当没有相关的技术规范或标准的,应当按照(B )制定抽样方案或方法。
A 、客户的要求 B 、适当的统计方法 C 、合同规定
28、检测报告应经(C )审查批准后方可发出。
A 、实验室最高管理者 B 、法定代表人 C 、授权签字人
29、我国的法定计量单位是以(C )单位为基本,根据我国的情况,适当增加了一些其他单位构成的。
A 、米制 B 、公制 C 、国际单位制
30、测量不确定度主要用于表示测量结果的(C )。
A 、准确性 B 、稳定性 C 、分散性
31、测量结果的复现性,其改变了的条件包括(D )。
A 、测量原理,测量方法 B 、测量仪器,观测者
C 、参考标准、地点、时间、使用条件 D 、A+B+C
32、测量结果的重复性条件包括(D )。
A 、相同的测量程序,相同的观测者 B 、相同地点,在短时间内进行重复测量
C 、使用相同的测量仪器 D 、A+B+C
33、数0.01010的有效数字位数是(D )。
A 、6位 B 、5位 C 、3位 D 、4位
34、3.26501修约为三位有效数字的正确答案是(A )。
A 、3.27 B 、3.26 C 、3.265
35、申请资质认定的实验室应按文件化的管理体系进行管理,指(D )。
A 、完全满足ISO9001标准要求
B 、有效指导实验室质量活动
C 、内部质量文件相互协调一致
D 、满足资质认定评审准则要求,有效控制质量活动的文件化管理。
三、判断题
1、根据《计量法》的规定,为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经县级以上人民政府计量主管部门考核合格。(X )
2、国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。(X )
3、只要能够保证其公正性,第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。(X )
4、保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。(∨)
5、实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(∨)
6、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室,可以不具备固定的工作场所。(X )
7、实验室管理体系应覆盖所有场所。(X )
8、为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。(X )
9、《评审准则》4.1.9指出,必要时,指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时,可指定其他人代行其职责。(X )
10、技术负责人全面负责实验室的技术运作,质量主管负责保证管理体系有效运行。(∨)
11、质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。(X )
12、日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。(X )
13、《评审准则》第4.1.10所指的监督,就是针对技术要求中“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。(X )
14、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。(X )
15、实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求,对检测数据和检测报告进行监督。(X )
16、《质量管理手册》所规定的都是工作原则,在实际工作中可参照执行。(X )
17、实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所用《评审准则》全部要素的描述。(∨)
18、质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。(∨)
19、实验室现场可以出现同一个文件的不同版本。(X )
20、为了方便和节省时间,实验室任何人都可以随时对文件进行修改。(X )
21、文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。(X )
22、失效或废止文件要从现场收回,加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的,必须明显加以标识,以防误用。(∨)
23、分包是市场经济的一种体现,应多提倡分包。(X )
24、分包可以充分利用社会资源,实验室在承担检测任务时应提倡分包。(X )
25、实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。(∨)
26、实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施评审。(∨)
27、实验室建立的合同评审程序,包括评审客户要求、标书和合同。(∨)
28、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/校准结论提出的异议。(∨)
29、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。(X )
30、为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。(X )
31、预防措施包括对现有不符合的处置和消除产生不符合的原因等两个方面。(X )
32、实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。(∨)
33、在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。(X )
34、为保证记录的整洁、完整,现场检测或校准记录可在检测和/或校准结束时统一整理后再填写。(X )
35、原始记录填写错了,校核人可以修改。(X )
36、实验过程中人手不够时,可以在实验结束后追记或补记。(X )
37、每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。(∨)
38、对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或疏忽的丢失或改动。(∨)
39、内部审核的直接目的是为了使外部审核能顺利通过做准备。(X )
40、内审只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。(X )
41、实验室为使审核人员独立于被审核的工作,决定聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。(X )
42、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。(X )
43、实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。(X )
44、管理评审是由最高管理者就质量方针和目标,对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(∨)
45、内部审核的结果是管理评审的输入之一。(∨)
46、实验室的检测/校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后,就不需要进行再培训了。(X )
47、为了保证检测工作的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域视察为该客户所进行的检测。(X )
48、为了更好地为客户服务,满足客户需要,在客户要求时,均可进入实验室的工作区。(X )
49、非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。(X )
50、实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。(X )
51、实验室的检测和校准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。(X )
52、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。(X )
53、实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果标准发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。(X )
54、对于检测方法的偏离,只要客户接受,并经实验室负责人批准,便可以实施。(X )
55、新购置的测量设备,投入使用前,检查有出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准。(X )
56、样品加工设备可以不使用状态标识。(X )
57、仪器设备使用者就是仪器设备管理者。(X )
58、如果有些仪器带有自校程序,那么,这些仪器设备就可以用自校程序代替检定/校准。(X )
59、在两次校准或检定之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查,这种核查其实就是再校准。(X )
60、参考标准是一种供参考的检测方法标准。(X )
61、除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。(X )
62、实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。(X )
63、实验室对受理的样品应认真交接,只要保证工作无误,不一定要填写记录。(X )
64、样品的标识系统就是针对样品的唯一性不被混淆。(X )
65、实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、储存和处置。(X )
66、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态,就不会发生有变异,在相同条件下的每次测量结果就应当一致。(X )
67、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。(X )
68、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。(∨)
69、当发出的报告需作实质性修改时,实验室可以通过电话方式通知客户自行改正。(X )
70、检验报告的唯一性标识就是计量认证标志或审查认可符号。(X )
71、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其它电子(电磁)手段来传送检测结果时,实验室只要做好电话记录就可以了。(X )
四、分析题
1、评审员问检测人员:“你们实验室检测工作产生的有毒液体是如何处置的?”,检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问:“是如何统一处理的?”,回答:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”请说明是否符合《评审准则》的要求?为什么? 答案要点:
不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
《评审准则》规定,“确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。
2、在某实验室评审时,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:我们每一台设备和标准物质都有档案,都有专人保管和使用、维修记录。评审员查看记录后发现,该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用、维修也都做了记录。但没有发现设备有缺陷时对过去检验所造成影响的检查记录和评估资料。
问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
不符合《评审准则》第5.4.2条的要求。
实验室应对仪器设备缺陷对过去检验所造成影响评估并追溯,并形成检查记录、评估资料。
3、某实验室用于产品检测的标准物质,既无有效的检定/校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:“该标准物质从美国进口,厂商称稳定性较好,国内也无手段溯源。”问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。
(2)不符合原因:《评审准则》第5.5.2条规定,检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
4、检测中心因工作需要,从别处借来一台万能材料实验机。重新安装后未进行检定就投入生产,技术负责人解释:“该设备原来检定合格,目前仍在有效期内,所以不需要重新检定。” 问:是否符合《评审准则》?为什么?
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
5、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记
录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
6、评审员发现某实验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。
答案要点:
(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。