《制药工程学》课程教学大纲
课程编号：02033
英文名称：Pharmaceutical engineering
一、课程说明
1. 课程类别 专业课程
2. 适应专业及课程性质
制药工程专业、制药工程专业（基地班） 选修 3. 课程目的
制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。
通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。
4. 学分与学时 学分为4. 学时为72 5. 建议先修课程
高等数学 物理化学 化工设备机械基础 化工制图 制药化工原理 制药工程自动控制 化学制药工艺学
6. 推荐教材或参考书目 推荐教材： （1）《制药工程学》第2版. 王志祥 主编. 化学工业出版社.2008年 参考书目： （1）《制药工程与工艺设计》. 王恒通主编. 四川大学出版社.1994年 （2）《化工设计》. 娄爱娟主编. 华东理工大学出版社.2002年 7. 教学方法与手段
（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段 （2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法
使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。
8. 考核及成绩评定 考核方式：考试 成绩评定：
（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况 （2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试 9. 课外自学要求
查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。
二、课程教学基本内容及要求
第一章 制药工程设计概述
（1）项目建议书 （2）可行性研究 （3）设计任务书
（4）设计阶段以及施工、试车、验收和交付生产 基本要求：
（1）熟悉项目建议书的作用和内容
（2）熟悉可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，熟悉可行性研究报告的主要内容
（3）熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序 （4）掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容 （5）掌握制药工程项目试车的一般原则
教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的一般原则 第二章 厂址选择和总平面设计 基本内容： （1）厂址选择 （2）总平面设计
（3）洁净厂房的总平面设计 基本要求：
（1）熟悉厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则
（2）掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计的内容、成果及技术经济指标
（3）了解GMP 对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的、意义和设计原则 教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计
教学难点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系总平面设计
第三章 工艺流程 基本内容：
（1）工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 （2）工艺流程设计技术 （3）工艺流程图 基本要求：
（1）熟悉工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果
（2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术
（3）掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题
教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术
教学难点：完善工艺流程的设计技术 第四章 物料衡算 基本内容：
（1）物料衡算基本理论
（2）物理过程和化学过程的物料衡算
（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图 （2）熟悉物料流程图和带控制点的工艺流程图
（3）掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准 （4）熟悉物料衡算的方法和步骤，掌握化学过程的物料衡算方法
教学重点：物料衡算的基准选择；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算
教学难点：物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 第五章 能量衡算 基本内容： （1）热量衡算 （2）过程热效应
（3）具有化学反应过程的热量衡算
（4）加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 基本要求：
（1）掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准，熟悉热量衡算的方法和步骤 （2）掌握物理变化热和化学变化热的计算方法，掌握化学过程的热量衡算方法
（3）掌握常用加热剂和冷却剂的性能、特点及消耗量的计算方法，熟悉其他能量消耗的计算 教学重点：能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应的计算；加热剂、冷却剂及其它能量消耗的计算
教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章 制药反应设备 基本内容：
（1）反应器基本概念
（2）釜式反应器的结构、特点及应用 （3）间歇操作釜式反应器的工艺计算 （4）连续操作釜式反应器的工艺计算
（5）管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工艺计算 （6）反应器型式和操作方式选择 （7）搅拌器 基本要求：
（1）掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念，熟悉釜式反应器的结构、特点及应用
（2）掌握间歇操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺计算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌握空间时间的概念及等温液相管式反应器的工艺计算
（3）掌握“ ”的概念及气相管式反应器的工艺计算；掌握反应器型式和操作方式的选择；掌握常见搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果的措施；掌握均相体系的功率计算方法；了解其他搅拌体系的功率计算方法。
教学重点：
（1）反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等容过程的各种反应器容积的计算及优化，针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选择；
（2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅拌功率的计算、搅拌釜传热面积的计算、间歇反应釜的工艺计算
教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。搅拌器的选型与放大、间歇反
第七章 制药专用设备 基本内容：
药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备，软胶囊剂生产设备，硬胶囊剂生产设备，注射剂生产设备
基本要求：
掌握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备。 教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备 教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程 第八章 车间布置设计 基本内容：
（1）厂房建筑和车间组成 （2）化工车间的布置设计 （3）制药洁净车间的布置设计 （4）设备布置图 基本要求：
（1）了解车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素，熟悉厂房建筑和车间组成 （2）了解一般化工车间的布置设计；熟悉制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学重点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学难点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 第九章 管道设计 基本内容：
（1）管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件
（2）管道布置中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介 基本要求：
（1）了解管道设计的基础资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道布置图 （2）熟悉常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学重点：常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学难点：管道、阀门、管件的选用方法 第十章 制药工业与环境保护 基本内容：
（1）环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策 （2）制药工业污染的特点和现状，污染防治措施
（3）废水处理技术，废气处理技术，废渣处理技术，噪声控制技术 基本要求：
（1）熟悉常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术 （2）熟悉常用的噪声控制技术
教学重点：常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术；常用的噪声控制技术 教学难点：废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术 第十一章 防火防爆与安全卫生 基本内容：
防火防爆，防雷与防静电，采光与照明，通风，空气净化 基本要求：
（1）熟悉生产的火灾危险性分类；了解厂房的耐火等级；熟悉防火防爆技术以及洁净厂房的防
（2）了解雷电的火灾危险性，熟悉常用的防雷措施 （3）了解静电的危害，掌握常用的防静电措施
（4）了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念 （5）了解空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；熟悉常用的空气净化设备 教学重点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；常用的空气净化设备 教学难点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织 第十二章 技术经济与工程概算 基本内容：
（1）技术经济的指标体系
（2）投资，成本，销售收入、税金和利润，财务评价，国民经济评价 基本要求：
（1）熟悉技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素 （2）了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法 （3）熟悉销售收入、税金和利润的计算方法
（4）了解工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法
教学重点：技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素；销售收入、税金和利润的计算方法
教学难点：销售收入、税金和利润的计算方法
三、课程学时分配
本课程计划72学时，其中讲课56学时，实验16学时。课程主要内容和学时分配见课程学时分配表。
课程学时分配表
制订人：王永红
审核人：马志卿 2008年 9 月 20 日
《制药工程学》课程实验教学大纲
课程编号：02033
英文名称：Pharmaceutical engineering
一、课程说明
1. 课程性质 课程内实验 2. 适应专业
制药工程专业、制药工程专业（基地班） 3. 课程实验目的和要求 （1）制药工程实训的主要目标是进一步加深学生对制药工程学理论课程中一些重要知识点的理解，熟悉制药生产中常见制药单元操作过程和设备；通过若干个典型制药设备及制药生产线的实训教学，使学生受到制药工程方面的基本实践技能训练，加深对课堂知识的掌握和理解，培养学生在工程实践中发现问题、分析问题和解决问题的能力，并初步具备制药工程师的基本工程素质。
（2）学习并了解典型制药设备的基本结构和工作原理，掌握典型制药设备的基本操作技能，并熟悉典型制药设备及仪表的调控与操作。
（3）使学生了解GMP 车间的总体要求和设计思路
（4）使学生更加牢固地树立工程观点，并初步具备制药工程师的基本工程素质 4. 学时 学时为16 5. 主要仪器设备
多功能提取罐、空气净化系统等、制药用水制备设备 6. 考核方式
（1）实验报告：实验报告应按以下型式撰写 一、目的和要求 二、实 验 原 理
三、实验方法（其中应写明所使用的仪器设备、试剂、实验操作方法及流程等） 四、结果与分析
五、总结（通过结果分析应对实验作以整体的总结，特别要总结出实验中应注意的问题） （2）考核方式：
a. 实验课的考核方式：考勤、提问和操作、预习报告和实验结果
b. 实验课成绩评定：考勤10%+提问和操作20%+预习报告和实验结果70%
审核人：马志卿
2008年 9 月 20 日
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《制药工程学》课程教学大纲
课程编号：02033
英文名称：Pharmaceutical engineering
一、课程说明
1. 课程类别 专业课程
2. 适应专业及课程性质
制药工程专业、制药工程专业（基地班） 选修 3. 课程目的
制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的主要特色专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。
通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。
4. 学分与学时 学分为4. 学时为72 5. 建议先修课程
高等数学 物理化学 化工设备机械基础 化工制图 制药化工原理 制药工程自动控制 化学制药工艺学
6. 推荐教材或参考书目 推荐教材： （1）《制药工程学》第2版. 王志祥 主编. 化学工业出版社.2008年 参考书目： （1）《制药工程与工艺设计》. 王恒通主编. 四川大学出版社.1994年 （2）《化工设计》. 娄爱娟主编. 华东理工大学出版社.2002年 7. 教学方法与手段
（1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段 （2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法
使用提问：对于前期课程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。引导讨论：如“反应工程”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。
8. 考核及成绩评定 考核方式：考试 成绩评定：
（1）平时成绩占40％，形式有：实验报告、考勤情况 （2）考试成绩占60％，形式有：闭卷考试 9. 课外自学要求
查阅文献，了解制药工程学的最新研究进展，并撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。
二、课程教学基本内容及要求
第一章 制药工程设计概述
（1）项目建议书 （2）可行性研究 （3）设计任务书
（4）设计阶段以及施工、试车、验收和交付生产 基本要求：
（1）熟悉项目建议书的作用和内容
（2）熟悉可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，熟悉可行性研究报告的主要内容
（3）熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序 （4）掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的内容 （5）掌握制药工程项目试车的一般原则
教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的一般原则 第二章 厂址选择和总平面设计 基本内容： （1）厂址选择 （2）总平面设计
（3）洁净厂房的总平面设计 基本要求：
（1）熟悉厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及总平面设计原则
（2）掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计的内容、成果及技术经济指标
（3）了解GMP 对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总平面设计的目的、意义和设计原则 教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计
教学难点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标系、建筑施工坐标系总平面设计
第三章 工艺流程 基本内容：
（1）工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果 （2）工艺流程设计技术 （3）工艺流程图 基本要求：
（1）熟悉工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果
（2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术
（3）掌握工艺流程设计中应考虑的技术问题
教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术
教学难点：完善工艺流程的设计技术 第四章 物料衡算 基本内容：
（1）物料衡算基本理论
（2）物理过程和化学过程的物料衡算
（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图 （2）熟悉物料流程图和带控制点的工艺流程图
（3）掌握带化学反应的物料平衡方程式以及物料衡算的常用基准 （4）熟悉物料衡算的方法和步骤，掌握化学过程的物料衡算方法
教学重点：物料衡算的基准选择；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算
教学难点：物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 第五章 能量衡算 基本内容： （1）热量衡算 （2）过程热效应
（3）具有化学反应过程的热量衡算
（4）加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 基本要求：
（1）掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准，熟悉热量衡算的方法和步骤 （2）掌握物理变化热和化学变化热的计算方法，掌握化学过程的热量衡算方法
（3）掌握常用加热剂和冷却剂的性能、特点及消耗量的计算方法，熟悉其他能量消耗的计算 教学重点：能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应的计算；加热剂、冷却剂及其它能量消耗的计算
教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章 制药反应设备 基本内容：
（1）反应器基本概念
（2）釜式反应器的结构、特点及应用 （3）间歇操作釜式反应器的工艺计算 （4）连续操作釜式反应器的工艺计算
（5）管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工艺计算 （6）反应器型式和操作方式选择 （7）搅拌器 基本要求：
（1）掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式以及理想反应器的概念，熟悉釜式反应器的结构、特点及应用
（2）掌握间歇操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺计算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌握空间时间的概念及等温液相管式反应器的工艺计算
（3）掌握“ ”的概念及气相管式反应器的工艺计算；掌握反应器型式和操作方式的选择；掌握常见搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果的措施；掌握均相体系的功率计算方法；了解其他搅拌体系的功率计算方法。
教学重点：
（1）反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等容过程的各种反应器容积的计算及优化，针对简单和复杂反应各不相同情况下反应器型式和操作方式的选择；
（2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅拌功率的计算、搅拌釜传热面积的计算、间歇反应釜的工艺计算
教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。搅拌器的选型与放大、间歇反
第七章 制药专用设备 基本内容：
药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备，软胶囊剂生产设备，硬胶囊剂生产设备，注射剂生产设备
基本要求：
掌握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备。 教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程及典型设备 教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程 第八章 车间布置设计 基本内容：
（1）厂房建筑和车间组成 （2）化工车间的布置设计 （3）制药洁净车间的布置设计 （4）设备布置图 基本要求：
（1）了解车间布置设计的依据、程序、成果以及应考虑的因素，熟悉厂房建筑和车间组成 （2）了解一般化工车间的布置设计；熟悉制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学重点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 教学难点：制药洁净车间的布置设计以及设备布置图 第九章 管道设计 基本内容：
（1）管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件
（2）管道布置中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介 基本要求：
（1）了解管道设计的基础资料、内容、常见技术问题、管道布置技术及管道布置图 （2）熟悉常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学重点：常用管道、阀门、管件的特点及选用方法 教学难点：管道、阀门、管件的选用方法 第十章 制药工业与环境保护 基本内容：
（1）环境保护的重要性，我国防治污染的方针政策 （2）制药工业污染的特点和现状，污染防治措施
（3）废水处理技术，废气处理技术，废渣处理技术，噪声控制技术 基本要求：
（1）熟悉常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术 （2）熟悉常用的噪声控制技术
教学重点：常见的污染防治措施及废水、废气、废渣处理技术；常用的噪声控制技术 教学难点：废水、废气、废渣处理技术及噪声控制技术 第十一章 防火防爆与安全卫生 基本内容：
防火防爆，防雷与防静电，采光与照明，通风，空气净化 基本要求：
（1）熟悉生产的火灾危险性分类；了解厂房的耐火等级；熟悉防火防爆技术以及洁净厂房的防
（2）了解雷电的火灾危险性，熟悉常用的防雷措施 （3）了解静电的危害，掌握常用的防静电措施
（4）了解照度、采光系数、天然采光、人工照明、自然通风、机械通风等概念 （5）了解空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；熟悉常用的空气净化设备 教学重点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织；常用的空气净化设备 教学难点：空气净化的设计参数以及净化流程和气流组织 第十二章 技术经济与工程概算 基本内容：
（1）技术经济的指标体系
（2）投资，成本，销售收入、税金和利润，财务评价，国民经济评价 基本要求：
（1）熟悉技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素 （2）了解投资的组成和计算方法以及成本的组成和估算方法 （3）熟悉销售收入、税金和利润的计算方法
（4）了解工程项目的财务评价方法和国民经济评价方法
教学重点：技术经济的指标体系以及工程项目的主要经济要素；销售收入、税金和利润的计算方法
教学难点：销售收入、税金和利润的计算方法
三、课程学时分配
本课程计划72学时，其中讲课56学时，实验16学时。课程主要内容和学时分配见课程学时分配表。
课程学时分配表
制订人：王永红
审核人：马志卿 2008年 9 月 20 日
《制药工程学》课程实验教学大纲
课程编号：02033
英文名称：Pharmaceutical engineering
一、课程说明
1. 课程性质 课程内实验 2. 适应专业
制药工程专业、制药工程专业（基地班） 3. 课程实验目的和要求 （1）制药工程实训的主要目标是进一步加深学生对制药工程学理论课程中一些重要知识点的理解，熟悉制药生产中常见制药单元操作过程和设备；通过若干个典型制药设备及制药生产线的实训教学，使学生受到制药工程方面的基本实践技能训练，加深对课堂知识的掌握和理解，培养学生在工程实践中发现问题、分析问题和解决问题的能力，并初步具备制药工程师的基本工程素质。
（2）学习并了解典型制药设备的基本结构和工作原理，掌握典型制药设备的基本操作技能，并熟悉典型制药设备及仪表的调控与操作。
（3）使学生了解GMP 车间的总体要求和设计思路
（4）使学生更加牢固地树立工程观点，并初步具备制药工程师的基本工程素质 4. 学时 学时为16 5. 主要仪器设备
多功能提取罐、空气净化系统等、制药用水制备设备 6. 考核方式
（1）实验报告：实验报告应按以下型式撰写 一、目的和要求 二、实 验 原 理
三、实验方法（其中应写明所使用的仪器设备、试剂、实验操作方法及流程等） 四、结果与分析
五、总结（通过结果分析应对实验作以整体的总结，特别要总结出实验中应注意的问题） （2）考核方式：
a. 实验课的考核方式：考勤、提问和操作、预习报告和实验结果
b. 实验课成绩评定：考勤10%+提问和操作20%+预习报告和实验结果70%
审核人：马志卿
2008年 9 月 20 日
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