蛋白同化制剂申报资料

行政许可事项

申报条件: ;2、通过药品GSP认证。 1、具备《药品经营许可证》

申报材料: 1、申报蛋白同化制剂、肽类激素定点经营申请表;

2、特殊药品经营企业基本情况登记表,并附电子版;

、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》复印件,企业如拟由3、企业的《药品经营许可证》

分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书及拟从事蛋白同化制剂、肽类激素经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。;

4、企业蛋白同化制剂、肽类激素管理组织机构图(注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人);

(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人5、

员学历证明和职称证书复印件;(2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称)。(3)分支机构负责人、质量负责人、专门管理蛋白同化制剂、肽类激素经营人员学历证明和职称证书复印件。

6、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。

7、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全管理文件制度。

8、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件,储存设施、设备目录,安全设施明细。 9、法律、行政法规规定的其他条件;

10、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 11、凡申请单位申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,单位应当提交《授权委托书》及申请人身份证复印件;

12、申请材料每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。

办理程序: 1、市局初审后,企业向省政务服务中心窗口提交申报材料;

2、省局对申报材料进行审查;

3、符合要求的,组织现场检查;

4、审查合格,下发蛋白同化制剂、肽类激素定点经营批件。

法定时限:

承诺时限:

收费标准: 20 工作日 20 工作日 无

收费依据:

联系电话: 无 0551-62999791至0551-62999794

行政许可事项

申报条件: ;2、通过药品GSP认证。 1、具备《药品经营许可证》

申报材料: 1、申报蛋白同化制剂、肽类激素定点经营申请表;

2、特殊药品经营企业基本情况登记表,并附电子版;

、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》复印件,企业如拟由3、企业的《药品经营许可证》

分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书及拟从事蛋白同化制剂、肽类激素经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。;

4、企业蛋白同化制剂、肽类激素管理组织机构图(注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人);

(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人5、

员学历证明和职称证书复印件;(2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称)。(3)分支机构负责人、质量负责人、专门管理蛋白同化制剂、肽类激素经营人员学历证明和职称证书复印件。

6、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。

7、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全管理文件制度。

8、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件,储存设施、设备目录,安全设施明细。 9、法律、行政法规规定的其他条件;

10、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 11、凡申请单位申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,单位应当提交《授权委托书》及申请人身份证复印件;

12、申请材料每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。

办理程序: 1、市局初审后,企业向省政务服务中心窗口提交申报材料;

2、省局对申报材料进行审查;

3、符合要求的,组织现场检查;

4、审查合格,下发蛋白同化制剂、肽类激素定点经营批件。

法定时限:

承诺时限:

收费标准: 20 工作日 20 工作日 无

收费依据:

联系电话: 无 0551-62999791至0551-62999794


    相关文章

    蛋白同化肽类激素制度

    为加强对蛋白同化制剂.肽类激素药品的经营管理,保障合法安全流通,依据<中华人民共和国药品管理法>.<药品经营质量管理规范>(90号令).<反兴奋剂条例>等相关法律法规,特制定本制度. 一.蛋白同化制剂.肽 ...

    特殊管理药品培训试题

    特殊管理药品培训考核试卷 部门 姓名 得分 一. 填空题 1. 经营麻醉药品.精神药品.蛋白同化制剂.肽类激素.医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动. 2. 精神药品标签,必须印有 ...

    宿州市药品带量采购参选文件

    宿州市药品带量采购联合体 2015年度药品带量采购 参选文件 项目编号:(SZYPDLCG-2015-02) 参选单位名称: (单位公章) 时 间: 年 月 日 参选资料目录 一.企业资质材料 1.<药品生产许可证>或<药 ...

    蛋白同化制剂肽类激素目录

    附件:蛋白同化制剂.肽类激素目录 一.蛋白同化制剂 序号 英 文 名 1 androstenediol 2 androstenedione 3 androst-4-ene-3α,17α-diol 4 androst-4-ene-3α,17β ...

    特殊药品管理知识培训试题答案

    特殊管理药品试题 姓名:___________ 部门:____________分数:_____________ 一 填空题(每空2.5分 2.5*28) 1.特殊药品包括:________________.______________.戒毒 ...

    专项整治工作计划

    一、在日常监管工作的基础上扎实有效地开展好农村药械动态管理工作 进一步完善日常监管工作制度,年内对县、乡、村级医疗机构和药械经营企业按规定次数进行监督检查,对被检查单位建立完整的监督检查记录。 在日常监管工作的基础上,为进一步提升辖区内药品 ...

    2015年员工特殊管理药品知识培训试题及答案

    2015年员工特殊管理药品知识培训试题(满分100) 部门 姓名 得分 一.单项选择( 每题8分,共40分) 1.艾司唑仑片属于一下哪类药品( ) A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2.区域性批发企业之间 ...

    特殊管理药品和重点药品的品种及相关要求 2

    特殊管理药品和重点药品的品种及相关要求 一.特殊管理药品 1.目的:有效地控制特殊药品的购.存.销的行为. 2.定义:精神药品指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用产生精神依赖性的药品. 3.品种:巴比妥类:巴比妥,苯巴比妥,异 ...

    2013年食品药品安全监管局工作思路计划

    2013年是全面贯彻落实党中央的xx大做出战略部署的第一年,也是改革开放30周年,做好今年各项工作,对于贯彻落实党的xx大精神,确保人民群众饮食用药安全意义十分重大。按照省局的统一部署,2013年在完成总的工作任务中,药品生产、流通环节必须 ...

    食药监药化管[2015]122号,关于进一步规范药品注册受理工作的通知

    2015年07月30日 发布 各省.自治区.直辖市食品药品监督管理局: 为进一步规范药品注册受理工作,现印发<药品注册形式审查补充要求>(见附件),请遵照执行,并将有关要求通知如下: 一.各省级局应严格按照<药品注册管理办 ...