中美日三国药典中关于甘草质量标准的比较 参考：
（1）中国药典（2010 年版一部 P59）
（1）美国药典（第 40 版 P2571）
（2）日本药局方 （第 16 版 P839）
一、来源：
（中国） 本品为豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza in Fischer, Glycyrrhiza flataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. glabra 的干燥根及根茎。 秋二季采挖， 春、 除去须根， 晒干，
（美国）Glycyrrhiza uralensis Fischer，Glycyrrhiza glabra Linne(Leguminosae)的干燥根 （日本） Glycyrrhiza glabra L. 和 G.Uralensis Fischer 的根、根茎及匍匐枝
二、性状：
（中国）甘草 根呈圆柱形，长25~100cm，直径 0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的 细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。
胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。
（美国）圆柱形，长1m 以上，直径 0.5~3.0cm。表面暗棕色或 红棕色，断面略呈纤维性， 横切面皮部与木质部界面分明，呈放射状。气微，味甜。
（日本）呈圆柱形，长约1m ，直径 0.5~3.0cm，外表深棕色至红棕色，有皮孔。断面呈放射状，形成层明显。
三、鉴别：
（中国）（1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄 壁细胞常含草酸钙方晶； 筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞； 导管较多，直径约至160μm； 木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。
粉末：淡棕黄色，纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶， 形成晶纤维，草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角
形，微木化。
（2）理化鉴别：取本品粉末1g ，加乙醚40ml ，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml ，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml 使溶解， 用正丁醇提取3次， 每次20ml ， 合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解， 作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g ，同法 制成对照药材溶液。 再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各 1~2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外灯 （365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
（美国） 横切面 木栓层黄棕色， 韧皮部具射线及纤维束；导 管伴随木纤维，周围薄壁细 胞内含草酸钙结晶。薄壁细 胞内含淀粉粒 B ：TLC 法。对照品甘草酸， 溶剂乙醇-水混合液（7:3)。 供试液：粉末2.0g ，溶于乙 醇-水混合液（7:3）10mL ， 水浴加热5min ，冷却，滤过， 即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm, ； 检视
（日本 ）（1）显微鉴别法。横切面： 纤维束，薄壁细胞常含淀 粉、草酸钙方晶 （2） TLC 法。 对照品甘草酸； 浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇 -水（7:3)混合液。供试液： 取粉末2.0g ，加95%乙醇-水 （7:3)混合液10mL, 水浴上 加热5min ，滤过，即得。硅 胶-G 荧光板；展开剂正丁醇 -水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm ； 紫外光下检视
四、检查：
（中国）水分 照水分测定法测定，不得过12.0% 总灰分 不得过7.0% 酸不溶性灰分 不得过2.0% 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测 定法测定， 铅不得过百万分之五； 镉不得过千 万分之三； 砷不得过百万分之二； 汞不得过千 万分之二；铜不得过百万分之二
十 有机氯农药残留量 照农药残留量测定法测 定，六六六（总BHC ）不得过千万分之二；滴 滴涕（总DDT ）不得过千万分之二；五氯硝基 苯（PCNB ）不得过千万分之一 。
（ 美国）干燥失重 12%以下（6h ） 灰分 7.0%以下 酸不溶性灰分 2.0%以下 浸出物 稀乙醇浸出物 25.0%以上 杂质（甘草粉末中） 镜检 时，不得检出石细胞
（日本）干燥失重 不得过12.0% 总灰分 不得过7.0% 酸不溶灰分 不得过2.0% 外来有机杂质 不得过2.0% 醇溶性物质 冷浸法。不得 少于25.0% 农药残留 应符合规定 重金属 不得过 0.003%
五、含量测定：
（中国）分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μl，注入液相色谱仪，测定，即得本品按干 燥品计算，含甘草酸（C21H22O9 和 C42H62O16） 不得少于1.0%
日本药局方 （第 14 版 P839） 美国药典（第 25 版 P2571） 检查
（美国）HPLC 法测甘草酸的含量。 C18色谱柱，稀醋酸（31%） （1→15）-乙腈（3:2）为 流动相，检测波长254nm 。 色谱柱的选定：取甘草酸对 照品5mg 和对羟基苯甲酸丙 酯1mg 溶于20mL 稀乙醇中， 吸取该溶液20μL进样，按 上述条件操作，两成分色谱 峰应完全分离。重复性：在 上述条件下，对照品连续进 样5次，峰面积的标准偏差 应在1.5%以下。对照品溶 液：取已测水分的甘草酸对 照品，稀乙醇溶解制成每 1mL 含0.25mg 的溶液，即得。 供试品溶液：取粉末0.5g ， 加稀乙醇70mL ，振摇15min ， 离心；分取上清液，残渣再 加稀乙醇25mL 提取一次，合 并上清液，稀释至100mL ， 即得。限度，按干燥品计， 含甘草酸不得少于2.5%
（日本） HPLC 测定甘草酸量。C18柱， 流动相为稀磷酸（1→15）乙腈 （3:2） 检测波长254nm ； ； 流速为0.6mL/min；对照液： 甘草酸对照品适量，精密称 定，用乙醇-水（1:1）溶解 制成浓度为1mL 含0.25mg 的 溶液，即得。供试品溶液： 取粉末500mg ，置烧瓶中，加 乙醇-水（1:1)70mL，振摇提 取两次，取上清液稀释至 100mL ，即得。限度，以干燥 品计， 含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%
六、综合评述：
来源的比较 中国药典收载的甘草有三个品种，日本和美国都有两个品种。美国药典记载的甘草药用部位有根、根茎、匍匐枝，其他收录的药用部位主要为干燥根。由此可推测，植物甘草生活的地质及周围环境对药材的药用部位的影响很大，故有道地药材之说。
性状的比较 三国药典中甘草的高度、直径的变化很大。中国药典描述的长度为25~100cm,美国则是约一米，日本为1m 以上，所以生长环境的不同引起性状的变化很大。中国药典相对性状的介绍更多一些，比较全面。其他的药典只是简单的描述了一些断面的特征。
鉴别的比较 中国药典在横切面、粉末和理化鉴别等方面做了较为具体的介绍，横切面大都是纤维束和草酸钙方晶。三国药典均有TLC 法，中国以甘草酸铵及药材对照，日本及美国以甘草酸为对照。
检查的比较 三国药典对水分的要求都是12%以下；灰分大致不得过7.0%，美国和中国药典还对农药残留和重金属的含量做检查，日本药典未作规定。日本药典还规定浸出物要在25.0% 以上。总的来说，其他三国的检查都大致一样，然而中国叙述的更为详细一些，可能是环境的不同，所含的有效成分不太一致，所以对各种要求的限制有所差别。
含量测定的比较 含量测定均用HPLC 法测定甘草酸的含量，对照品中国药典采用甘草酸单铵盐，而日本和美国则采用甘草酸。对中国药典的含量限度来说，按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.50%；甘草酸（C42H62O16）以甘草酸计不得少于2.0%。日本和美国一致，含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%。总之，三国药典各有千秋，侧重点不同而已，从各个方面对甘草的质量标准做了细致，精确的规定。
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中美日三国药典中关于甘草质量标准的比较 参考：
（1）中国药典（2010 年版一部 P59）
（1）美国药典（第 40 版 P2571）
（2）日本药局方 （第 16 版 P839）
一、来源：
（中国） 本品为豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza in Fischer, Glycyrrhiza flataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. glabra 的干燥根及根茎。 秋二季采挖， 春、 除去须根， 晒干，
（美国）Glycyrrhiza uralensis Fischer，Glycyrrhiza glabra Linne(Leguminosae)的干燥根 （日本） Glycyrrhiza glabra L. 和 G.Uralensis Fischer 的根、根茎及匍匐枝
二、性状：
（中国）甘草 根呈圆柱形，长25~100cm，直径 0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的 细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。
胀果甘草 根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草 根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。
（美国）圆柱形，长1m 以上，直径 0.5~3.0cm。表面暗棕色或 红棕色，断面略呈纤维性， 横切面皮部与木质部界面分明，呈放射状。气微，味甜。
（日本）呈圆柱形，长约1m ，直径 0.5~3.0cm，外表深棕色至红棕色，有皮孔。断面呈放射状，形成层明显。
三、鉴别：
（中国）（1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄 壁细胞常含草酸钙方晶； 筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞； 导管较多，直径约至160μm； 木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。
粉末：淡棕黄色，纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶， 形成晶纤维，草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角
形，微木化。
（2）理化鉴别：取本品粉末1g ，加乙醚40ml ，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml ，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml 使溶解， 用正丁醇提取3次， 每次20ml ， 合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解， 作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g ，同法 制成对照药材溶液。 再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各 1~2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外灯 （365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
（美国） 横切面 木栓层黄棕色， 韧皮部具射线及纤维束；导 管伴随木纤维，周围薄壁细 胞内含草酸钙结晶。薄壁细 胞内含淀粉粒 B ：TLC 法。对照品甘草酸， 溶剂乙醇-水混合液（7:3)。 供试液：粉末2.0g ，溶于乙 醇-水混合液（7:3）10mL ， 水浴加热5min ，冷却，滤过， 即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm, ； 检视
（日本 ）（1）显微鉴别法。横切面： 纤维束，薄壁细胞常含淀 粉、草酸钙方晶 （2） TLC 法。 对照品甘草酸； 浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇 -水（7:3)混合液。供试液： 取粉末2.0g ，加95%乙醇-水 （7:3)混合液10mL, 水浴上 加热5min ，滤过，即得。硅 胶-G 荧光板；展开剂正丁醇 -水-冰醋酸 （7:2:1） 254nm ； 紫外光下检视
四、检查：
（中国）水分 照水分测定法测定，不得过12.0% 总灰分 不得过7.0% 酸不溶性灰分 不得过2.0% 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测 定法测定， 铅不得过百万分之五； 镉不得过千 万分之三； 砷不得过百万分之二； 汞不得过千 万分之二；铜不得过百万分之二
十 有机氯农药残留量 照农药残留量测定法测 定，六六六（总BHC ）不得过千万分之二；滴 滴涕（总DDT ）不得过千万分之二；五氯硝基 苯（PCNB ）不得过千万分之一 。
（ 美国）干燥失重 12%以下（6h ） 灰分 7.0%以下 酸不溶性灰分 2.0%以下 浸出物 稀乙醇浸出物 25.0%以上 杂质（甘草粉末中） 镜检 时，不得检出石细胞
（日本）干燥失重 不得过12.0% 总灰分 不得过7.0% 酸不溶灰分 不得过2.0% 外来有机杂质 不得过2.0% 醇溶性物质 冷浸法。不得 少于25.0% 农药残留 应符合规定 重金属 不得过 0.003%
五、含量测定：
（中国）分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μl，注入液相色谱仪，测定，即得本品按干 燥品计算，含甘草酸（C21H22O9 和 C42H62O16） 不得少于1.0%
日本药局方 （第 14 版 P839） 美国药典（第 25 版 P2571） 检查
（美国）HPLC 法测甘草酸的含量。 C18色谱柱，稀醋酸（31%） （1→15）-乙腈（3:2）为 流动相，检测波长254nm 。 色谱柱的选定：取甘草酸对 照品5mg 和对羟基苯甲酸丙 酯1mg 溶于20mL 稀乙醇中， 吸取该溶液20μL进样，按 上述条件操作，两成分色谱 峰应完全分离。重复性：在 上述条件下，对照品连续进 样5次，峰面积的标准偏差 应在1.5%以下。对照品溶 液：取已测水分的甘草酸对 照品，稀乙醇溶解制成每 1mL 含0.25mg 的溶液，即得。 供试品溶液：取粉末0.5g ， 加稀乙醇70mL ，振摇15min ， 离心；分取上清液，残渣再 加稀乙醇25mL 提取一次，合 并上清液，稀释至100mL ， 即得。限度，按干燥品计， 含甘草酸不得少于2.5%
（日本） HPLC 测定甘草酸量。C18柱， 流动相为稀磷酸（1→15）乙腈 （3:2） 检测波长254nm ； ； 流速为0.6mL/min；对照液： 甘草酸对照品适量，精密称 定，用乙醇-水（1:1）溶解 制成浓度为1mL 含0.25mg 的 溶液，即得。供试品溶液： 取粉末500mg ，置烧瓶中，加 乙醇-水（1:1)70mL，振摇提 取两次，取上清液稀释至 100mL ，即得。限度，以干燥 品计， 含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%
六、综合评述：
来源的比较 中国药典收载的甘草有三个品种，日本和美国都有两个品种。美国药典记载的甘草药用部位有根、根茎、匍匐枝，其他收录的药用部位主要为干燥根。由此可推测，植物甘草生活的地质及周围环境对药材的药用部位的影响很大，故有道地药材之说。
性状的比较 三国药典中甘草的高度、直径的变化很大。中国药典描述的长度为25~100cm,美国则是约一米，日本为1m 以上，所以生长环境的不同引起性状的变化很大。中国药典相对性状的介绍更多一些，比较全面。其他的药典只是简单的描述了一些断面的特征。
鉴别的比较 中国药典在横切面、粉末和理化鉴别等方面做了较为具体的介绍，横切面大都是纤维束和草酸钙方晶。三国药典均有TLC 法，中国以甘草酸铵及药材对照，日本及美国以甘草酸为对照。
检查的比较 三国药典对水分的要求都是12%以下；灰分大致不得过7.0%，美国和中国药典还对农药残留和重金属的含量做检查，日本药典未作规定。日本药典还规定浸出物要在25.0% 以上。总的来说，其他三国的检查都大致一样，然而中国叙述的更为详细一些，可能是环境的不同，所含的有效成分不太一致，所以对各种要求的限制有所差别。
含量测定的比较 含量测定均用HPLC 法测定甘草酸的含量，对照品中国药典采用甘草酸单铵盐，而日本和美国则采用甘草酸。对中国药典的含量限度来说，按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.50%；甘草酸（C42H62O16）以甘草酸计不得少于2.0%。日本和美国一致，含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%。总之，三国药典各有千秋，侧重点不同而已，从各个方面对甘草的质量标准做了细致，精确的规定。
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