医疗安全原则
医疗器械创新网www.innomd.org 1澳大利亚的医疗器械管理机构 澳政府于1990 年正式成立了治疗品管理局 (TGA,Therapeutic Goods Administration),管理药品.医疗器械以及其它治疗品,直属联邦卫生和老龄部(Commonwealth Department of Health and Ageing). TGA 通过开展一系列的评审和监督管理活动,确保澳大利 ...
第十二章 1.信息:广义指发生源发出的各种信号和消息被吸收体所理解和接收,这些信号和消息及其所揭示的内容统称为信息.狭义信息指经过加工整理后对于接收者具有某种使用价值的数据.消息.情报的总称(一般).其具有滞后性.时效性.可传输性.储存性.共享性.可压缩性和价值隐性. 其对医院的作用:是医院管理必要资源:是医院计划决策的依据:是医院管理中组织和协调的手段:是医院管理中有效控制的工具. 2.医院信息 ...
国务院关于印发"十三五"国家食品安全规划和"十三五"国家药品安全规划的通知 国发[2017]12号 各省.自治区.直辖市人民政府,国务院各部委.各直属机构: 现将<"十三五"国家食品安全规划>和<"十三五"国家药品安全规划>印发给你们,请认真贯彻执行. 国务院 2017年2月14日 (此件公开发 ...
开展维护医疗秩序打击涉医违法犯罪专项行动工作总结 为贯彻落实国家及自治区关于维护医疗秩序打击涉医违法犯罪的文件精神要求,我院高度重视迅速行动,在全院开展维护医疗秩序打击涉医违法犯罪专项行动.专项行动开展以来,有效维护了正常的医疗秩序和医疗安全. 一.建立机构.明确目标 根据上级相关文件指示,认真研究了贯彻落实意见,我院成立了医院一把手为领导小组组长的创建"平安医院"活动工作领导 ...
学校医务室为了做好对学生常见病、多发病、传染病的预防、治疗和管理工作，维护学生的医疗安全，特制定了以下医疗安全规章制度，并在工作中严格遵从各项规章制度，杜绝出现因为疾病和医疗而造成学生发生意外伤害事故，以确保学生的医疗安全。 龙城初级中学医务室诊疗护理制度 一、加强医疗业务知识的学习： 医务室医务人员在工作中应遵从医务人员医德规范，平时加强医疗业务知识的学习，每周一上午抽出2小时的 ...
[阅读全文] 第一章总则 第一条 为充分发挥药品.医疗器械监督管理职能,强化药品.医疗器械生产.经营企业的信用意识,促进形成统一开放.公平竞争.规范有序的药械市场环境,依据<中华人民共和国药品管理法>.<医疗器械监督管理条例>.<药品安全信用分类管理暂行规定>等法律.法规和规章,结合福州市实际,制定本办法. 第二条 药品.医疗器械安全信用分类管理企业包括全市药品 ...
昌邑市人民医院 科2013年法律法规培训记录(一) 培训时间 2013年3月1日19:00 培训地点 科办公室 主讲人 参加培训人员 科室全体工作人员 培训法律法规 <侵权责任法>第七章医疗损害责任 培训内容 第七章医疗损害责任 第五十四条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任. 解读:责任主体是医疗机构,不是医务人员,医务人员是雇员.医疗机构的 ...
附件1 医疗器械临床评价技术指导原则 (征求意见稿) 一.编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料.临床经验数据.临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程.本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价提供技术指导,同时也为食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术参考. 二.法规依据 (一)<医疗器械监督管理条例>(国务院令第650号): (二)& ...
论侵权责任法的体系 王利明 中国人民大学法学院 教授 博士生导师 上传时间:2011-4-25 浏览次数:16779 字体大小:大 中 小 演讲人:王利明 教授 时 间:2010年9月26日上午8:00 地 点:601国际报告厅 一.如何理解侵权责任法的体系? 同学们,今天我们主要来讨论一下侵权责任法的体系问题.所谓侵权责任法的体系,是指将侵权责任法中的各项具体制度.规则加以有机结合时所依据的科学 ...
医疗器械生产人员必备技能 ● (通用知识) ☆ 医疗器械(ISO9001和ISO 13485)内审员(CMD 经典) ☆ 医疗器械风险管理高级应用培训(CMD ) ☆ 生产企业/经营企业质量管理体系的建立和运行(CMD 经典) ☆ 管理者代表高级研修(药监局推荐) ☆ 医疗器械生产质量管理规范(2014年)和现场检查指导原则(2015年).理解实施要点与应对措施(CMD 经典) ☆ 医疗器械临床评 ...
全院医疗质量安全大会讲话稿 金坛市人民医院副院长 丁需清 刚才医务科徐颖科长对近年来我院发生的医疗纠纷进行了全面总结.分析.我完全赞同!在此基础上我再强调三点 一.提高认识,正视问题 我院目前存在的医疗安全隐患主要表现在:一是<首诊负责制度>.<交接班制度>.<会诊制度>.<危重病人抢救报告制度>.<查对制度>.<手术管理制度> ...
药事管理与法规 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考察目的重在评价.培养和指导执业药师法制意识.责任意识.自律意识.服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力.高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利.尊重患者隐私.要求重点掌握 药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求.药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准.国家新修订的或 ...
抗菌药物的遴选和定期评估 我国抗菌药物以仿制为主,由于生产企业众多,导致抗菌药物产品数量巨大,同一种抗菌药物常常存在口服.注射多种剂型与规格,这些雷同产品药学特征基本相同,曾经导致医疗机构重复采购,这给临床用药产生巨大外部压力,一定程度上导致抗菌药物不合理使用.为了避免过多抗菌药物进入医疗机构,产生恶性竞争,干扰抗菌药物合理使用工作,医疗机构应当从严控制采购品规数量. 根据<抗菌药物临床管理 ...
药房工作制度 1. 负责本院审查处方﹑划价﹑配方﹑校对﹑发药﹑药品管理﹑消耗统计盘点等工作. 2. 配方时应严格执行"四查十对"制度,即查处方,对科别﹑姓名﹑年龄:查药品,对药名﹑剂型﹑规格﹑数量:查配伍禁忌,对药品性状﹑用法用量:查用药合理性,对临床诊断.如发现问题由医师更正重新签字后再配发.药剂人员不得擅自更新处方内容. 3. 调配处方时,应七对一交待,即七对:对姓名﹑性别 ...
医院电子病历系统 建设方案与计划 第一章 总则 第一条 目的 为促进我院电子病历的应用与发展,规范电子病历使用行为,维护电子病历实施各方当事人的合法权益,根据卫生行政主管部门<医疗机构管理条例>.<医疗事故处理条例>.<医疗机构病历管理规定>.<病历书写基本规范>及配套文件结合实际情况制定制度. 第二条 适用范围与实施步骤 本制度适用于电子病历当事人 ...
医疗投诉管理制度 医疗投诉管理应以事实为依据,以法律为准则,依据<中华人民共和国执业医师法>.<中华人民共和国侵权责任法>,<医疗机构管理条例>.<医疗事故处理条例><医院投诉管理办法(试行)>.<病历书写基本规范>等法律.法规,遵循公开.公平.公正的原则,坚持实事求是的科学态度,并结合本院实际,制定本制度. 一 医疗投诉受理 ...
应知应会手册(通用修订版) 目录 1.什么是医院评审? . ............................................................................................................. 3 2.医院评审的原则? . ............................................. ...
目 录: 一.应急救援物资.装备的管理与维护等保障措施··········3 二.交通运输保障应急管理措施······························9 三.应急救援医疗及时出动方案······························12 四.应急救援技术专家库··································14 五.应急救援经费保障措施········ ...
海南省卫生厅关于印发<海南省医疗机构抗菌药物分级管理规定>和<海南省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录>的通知 栏目:公告通知 时间:2012-4-24 17:34:28 科室:医政处 点击:1914 各市.县.自治县卫生局,省农垦总局卫生局,洋浦社会发展局,西南中沙卫生局,各级各类医疗机构(含民营医院): 为进一步加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制 ...
附件1 三明市公立医院院长年薪制考核办法(试 行) 为进一步深化我市医药卫生体制改革,加快推进公立医院改革试点,加强政府对公立医院的管理,树立正确的办院宗旨,努力降低运行成本,提高运行效率,科学.准确.客观评价医院院长的工作绩效,促进我市公立医院健康发展,为群众提供优质的医疗服务,结合我市实际,特制定本考核办法. 一.考核原则 采取年度考核与日常考核相结合的办法,注重实效,坚持公开.公正.客观的原 ...